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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
허셉틴피하주사600밀리그램은 트라스투주맙 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 허셉틴피하주사600밀리그램(트라스투주맙) |
|---|---|
| 주성분 | 트라스투주맙 |
| 제조사 | (주)한국로슈 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색내지 황색의 맑거나 유백색인 액체가 충전된 무색투명한 바이알 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- ◯ 유방암
- HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성 전이성 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여합니다.
- 전이성 질환에 대해 1회 또는 그 이상의 화학요법 치료를 받은 적이 있는 환자에게는 단독투여
- 전이성 질환에 대해 화학요법 치료를 받은 적이 없는 환자에게는 파클리탁셀 또는 도세탁셀과 병용투여
- 이전에 트라스투주맙을 투여 받은 적이 없는 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 환자에게 아로마타제 억제제와 병용투여
- HER2 양성 조기 유방암환자 치료에 다음과 같이 투여합니다.
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 허셉틴 치료를 시작하기 전 HER2 시험이 필수적입니다.
- 허셉틴은 자격을 갖춘 전문 의료인에 의해 투여되어야 합니다. 투여 전 투여하려는 제형(정맥 또는 피하주사)이 환자에 처방된 것이 맞는지 제품라벨을 확인하여야 합니다. 이 약은 정맥주사용이 아닙니다.
- 허셉틴정맥주사와 이 약의 교체투여가 임상시험 MO22982에서 3주 요법에 따라 조사되었다.
- 투약 오류를 방지하기 위해 조제해 투여하는 약이 캐싸일라(트라스투주맙엠탄신)가 아닌 허셉틴(트라스투주맙)이 맞는지 바이알 라벨을 확인해야 합니다.
- 환자의 체중에 관계없이 이 약 600mg을 매 3주마다 투여합니다. 부하용량이 필요하지 않으며, 매 3주마다 권장용량을 2-5분간 피하 주사합니다.
- 조기 유방암 환자를 대상으로 이 약과 수술 전 화학요법으로 도세탁셀(75mg/m2) 투여 후 FEC(5FU, 에피루비신, 사이클로포스파미드)를 표준용량으로 투여한 임상시험을 수행하였다.
- 전이성 유방암 환자는 질병의 진행 또는 관리 불가능한 독성이 있을 때까지 이 약을 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 트라스투주맙, 설치류 유래 단백, 히알루로니다제 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 병력이 있는 환자
- 진행성 악성종양에 의한 중증 안정시 호흡곤란 또는 산소보충이 필요한 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 심기능 장애(Cardiac dysfunction)
- 허셉틴 투여 시 울혈성 심부전[뉴욕심장학회(NYHA)등급 2-4등급] 또는 무증상 심기능 장애의 위험이 증가합니다. 특히, 안트라싸이클린(독소루비신이나 에피루비신)을 포함한 화학요법 후, 허셉틴 단독 또는 파클리탁셀이나 도세탁셀과 병용투여 받은 환자에서 이러한 사례가 관찰되었다. 그 정도는…
- 집단 약동학 모델 시뮬레이션에 따르면 허셉틴 투여 중단 후 7개월까지 트라스투주맙이 순환계에 존재할 수 있습니다. 허셉틴 투여 중단 후 안트라싸이클린을 투여 받은 환자에서 심기능 장애가 증가될 수 있습니다. 가능하다면 전문의는 허셉틴 투여 중단일로부터 7개월까지 안트라싸이클린이 포함된 치료요법을 피하도록 해야…
- 치료 전 검사 시 심혈관계 문제가 있는 환자의 경우 일반적인 심장 평가가 고려되어야 하며, 치료 중에는 심장 기능을 모니터해야 한다(예. 매 3개월마다). 모니터링을 통해 심기능 장애를 나타내는 환자를 발견할 수 있습니다. 무증후성 심기능 장애를 더 빈번한 모니터링을 통해 알아낼 수 있다(예. 매…
보관법
밀봉용기, 차광하여 동결하지 않고 2-8℃ 보관 사용기한은 제조일로부터 21 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
트라스투주맙 성분입니다.
트라스투주맙 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
