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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
펜탁심주은 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 펜탁심주(흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드, 정제 백일해, 개량 불활화 폴리오 및 헤모필루스인플루엔자비형-파상풍 톡소이드 접합 혼합백신) |
|---|---|
| 주성분 | 파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류, 불활화폴리오바이러스 제3형 (바이러스주명: Saukett주), 불활화 폴리오바이러스 제2형(바이러스주: MEF-1주), 불활화폴리오바이러스 제1형 (바이러스주명: Mahoney주) |
| 제조사 | (주)사노피-아벤티스코리아 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 모양 | 백색의 액상제제가 충진된 프리필드시린지 및 동결건조 분말이 충진된 바이알로써 용해시 백색의 현탁액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 디프테리아, 파상풍, 백일해, 폴리오(소아마비) 및 헤모필루스 인플루엔자 비형균에 의한 침습성 감염증의 예방
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- 기초접종: 1회 용량 0.5mL 씩 생후 2, 4, 6개월에 3회 접종합니다.
- 프리필드시린지에 충진된 현탁액을 동결건조 분말 바이알에 넣어 용해(재구성) 후 근육주사합니다. 영아의 경우 대퇴부 전외측에 주사합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 본 백신을 기초접종으로 사용한 소아를 대상으로 한 임상시험에서 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 주사부위 국소반응, 비정상적인 울음, 자극과민성 및 발열이었다.
- 매우 자주: 식욕감퇴
- 매우 자주: 신경과민, 자극과민성, 비정상적인 울음
- 자주: 불면증, 수면장애
- 매우 자주: 졸음
- 매우 자주: 구토
- 자주: 설사
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 알 수 없음: 안면부종, 혈관부종, 혈관신경성부종, 아나필락시스 반응, 쇼크 등과 같은 즉각적인 과민반응(알레르기 반응)
- 알 수 없음: 발열을 동반하거나 동반하지 않는 경련, 저긴장성-저반응 에피소드
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 백신의 성분에 알러지 반응이 있는 자
- 글루타알데히드, 네오마이신, 스트렙토마이신, 폴리믹신B에 알러지 반응이 있는 자 (이 백신의 제조공정 중 사용되어 극미량이 잔류할 수 있음)
- 백일해 백신에 알러지 반응이 있는 자
- 이 백신 또는 이 백신과 동일한 성분의 백신 접종 후 생명을 위협하는 반응이 있었던 자
- 진행성 뇌병증(뇌병변)을 앓고 있는 자
- 이전에 백일해 백신 접종 후 7일 이내 뇌병증(뇌병변)이 있던 자
- 발열 또는 급성질환을 앓고 있는 자(이 백신의 접종을 연기해야 합니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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- 이 백신은 홍역-유행성이하선염-풍진 백신 또는 B형간염 백신과 서로 다른 부위에 동시에 접종할 수 있습니다.
- 헤모필루스 인플루엔자 b형 항원은 소변으로 방출되기 때문에 이 백신 접종 1~2주 내 소변검사 시 양성 판정을 받을 수 있습니다. 이 기간 동안 Hib 감염을 확인하기 위해서는 다른 검사를 수행하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 성인에 접종하지 않기 때문에, 동물 및 인간을 대상으로 한 임신 중 투여 및 모유로의 이행 여부에 대한 적절한 연구결과가 없습니다.
🧒 소아는
접종 전, 백신을 육안으로 확인하여 어떠한 이물질이나 물리적 성상에 변화가 있는 지 검사합니다. 사용 전 백신을 잘 흔들어 무색 또는 유백색의 액체가 되도록 하며, 이상이 있는 경우에는 사용하지 않습니다.
보관법
동결을 피하여 2～8℃에 냉장보관, 밀봉용기 사용기한은 제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류 성분입니다.
파상풍톡소이드와접합된헤모필루스인플루엔자비형균다당류 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
