이 포스팅은 쿠팡 파트너스 활동의 일환으로, 이에 따른 일정액의 수수료를 제공받습니다.
프리페넴주500밀리그램은 실라스타틴나트륨 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 프리페넴주500밀리그램(수출명:CHOONGWAEPREPENEMINJ.500mg) |
|---|---|
| 주성분 | 실라스타틴나트륨, 이미페넴수화물 |
| 제조사 | 제이더블유중외제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항감염 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색 또는 미황색의 가루가 든 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 포도구균, 연쇄구균, 대장균, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 푸로테우스, 슈도모나스, 인플루엔자균, 아시네토박터, 박테로이드, 펩토구균, 펩토연쇄구균
- 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 만성호흡기질환의 2차 감염, 폐렴, 폐농양, 농흉
- 신우신염, 방광염, 전립선염
- 담낭염, 담관염, 간농양, 복막염
- 자궁내강염, 자궁부속기염, 골반사강염, 자궁방 결합직염
- 전안구염, 각막궤양
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ○ 성인 : 무수 이미페넴으로서 1일 0.5～1.0g(역가)을 2～3회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사합니다.
- ○ 소아 : 무수 이미페넴으로서 1일 체중 Kg당 30～80mg(역가)을 3～4회 분할하여 30분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사합니다. 소아에서 1일 총 투여량은 2g을 초과하지 않아야 합니다.
- ○ 중증, 난치성 감염 : 성인은 1일 4g(역가), 소아는 1일 체중 Kg당 100mg(역가)까지 증량할 수 있습니다.
- ○ 신장애환자 : 신장애환자는 신기능에 따라 용량ㆍ용법을 조절하고, 혈중 축적에 의한 이상반응발현을 방지할 필요가 있습니다. 다음에 나타내지만, 체내약물동태와 관련하여 투여량에 의한 조절이 필요하다.
- 크레아티닌청소율 70～50mL/min : 0.5g(역가)를 12시간 간격, 중증, 난치성감염증의 경우는 1일 2g(역가)까지 증량가능[12시간마다 1g(역가)]하다.
- 50～30mL/min : 0.5～0.25g(역가)를 12시간 간격 또는 0.5g(역가)를 12～24시간 간격으로 투여합니다.
- 30～10mL/min : 0.25～0.125g(역가)를 12시간 간격으로 투여합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 혈액계 : 백혈구 감소, 무과립구증, 용혈성 빈혈, 드물게 범혈구 감소, 골수억제, 때때로 과립구 감소, 호산구 증가, 호염기구증가, 림프구증가, 혈소판감소 및 증가, 적혈구 감소, 헤모글로빈 및 헤마토크리트의 감소, 프로트롬빈 시간 연장 등이 나타날 수 있으므로 정기적인 관찰을 충분히 하고 이상이…
- 비타민 결핍증 : 드물게 비타민 K 결핍증상(저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있다
- 기타 : 드물게 권태감, 흉통, 미각이상, 청력상실, 혈청나트륨치 저하, 혈청 칼륨치 상승ㆍ저하, 염소이온의 증가, 주사부위의 동통, 홍반, 경결, 정맥염(혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염 포함), 저혈압, 안면부종 등이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽증상을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 또는 호흡곤란, 전신홍조, 부종 등의 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지합니다.
- 과민반응(알레르기 반응) : 스티븐스-존슨증후군, 맥관부종, 독성표피괴사용해, 때때로 발진, 두드러기, 홍조, 홍반, 다형성홍반, 가려움, 발열, 약물열, 드물게 박탈피부염 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타난 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 간장 : 간염(전격성 간염 포함) 등 중증의 간장애, 간부전, 드물게 황달이 나타날 수 있으므로 정기적인 검사를 실시하는 등 관찰을 충분히 실시합니다. 때때로 AST, ALT의 상승, LDH, ALP, γ-GPT, 빌리루빈, 요유로빌리노겐의 상승이 나타날 수 있습니다.
- 소화기계 : 드물게 발열, 복통, 백혈구 증가, 점액ㆍ혈변을 수반한 중증의 설사를 주 증상으로 하는 중증 대장염으로, 내시경검사에 의해 위막반 등의 형성을 보이는 위막성대장염이 나타날 수 있습니다. 복통, 빈번한 설사가 나타난 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 혈중아밀라제 상승, 치아…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
- 발프론산나트륨을 투여 받고 있는 환자(발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작 재발의 위험이 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 발프론산나트륨과 병용투여 시 발프론산나트륨의 혈중농도를 감소시켜 간질발작이 재발할 수 있으므로 병용투여하지 않습니다.
- 이 약과 간시크로버 병용투여 시 전신경련발작이 보고되었으므로 이 약의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 이 약과 간시크로버를 병용 투여합니다.
- 이 약과 파로페넴나트륨을 병용투여 시 파로페넴나트륨의 혈중농도가 상승할 수 있습니다.
- 프로베네시드와의 병용투여는 실라스타틴 성분의 혈장농도와 반감기를 두배로 하나 소변 회수율에는 변화가 없습니다.
- 프로베네시드와의 병용투여는 이미페넴 성분의 혈장농도와 반감기를 두배로 하며 활성 이미페넴의 소변 회수율은 투여량의 약 60%정도로 감소합니다.
- INR(국제정상화비율)의 변화 : 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약)와 동시에 투여 받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 됩니다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
랫트에 대한 생식독성실험에서 인간의 최대정맥 주사 용량[체표면적 근거(mg/m )]에 해당하는 양(정맥투여로 80mg/Kg/day 및 피하주사로 320mg/Kg/day)을 투여한 결과 고농도에서 제한적으로 태아체중감소가 나타났다. 수태율, 생식행위, 태아 생존률, 생후 발달 및 성장율에 대해서는 다른 이상이 나타나지 않았다. 임신말기 랫트에…
🧒 소아는
미숙아 및 신생아 등 생후 3개월 이하 영아, 신기능 부전 소아(혈청크레아티닌 >20mg/L 또는 177μmol/L)에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 사용은 바람직하지 않다. 경련의 위험 때문에 중추신경계감염을 가진 소아환자에 대한 사용은 바람직하지 않다.
👵 고령자는
이 약은 주로 신장으로 배설되므로 생리기능이 저하되어 있는 고령자에는 이상반응이 나타나기 쉬우므로, 환자의 상태를 관찰하면서 신중하게 투여하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다. 다른 항생물질(세펨계, 아미노글리코사이드 등)을 투여 받는 고령자에서는 비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타난다는 보고가 있습니다.
보관법
밀봉용기,30℃이하에서 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
실라스타틴나트륨 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
