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플루오미진질정은 데쿠알리늄염화물 성분의 비뇨생식 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 플루오미진질정(데쿠알리늄염화물) |
|---|---|
| 주성분 | 데쿠알리늄염화물 |
| 제조사 | 현대약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 비뇨생식 |
| 모양 | 흰색 또는 거의 흰색의 타원형 질정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 세균성 및 진균성(칸디다성) 질염
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 1일 1회 1정을 연속 6일간 저녁 취침 전에 질 내 깊숙이 삽입합니다.
- 삽입을 용이하게 하기위해, 바로 누운 자세에서 다리를 약간 구부린 자세에서 삽입합니다.
- 월경 기간에는 투여를 중단하고 월경이 종료된 후에 투여를 계속합니다.
- 6일 이전에 투여를 중단할 경우 재발할 수 있으므로, 증상 호전이 관찰되더라도 6일간 투여를 지속합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 외음부 가려움증
- 가) 비뇨생식기계 장애 : 질점막 궤양, 자궁출혈, 발적, 질건조
- 다) 전신 : 발열, 알레르기 반응
- 임상시험에서 보고된 이상반응은 다음과 같다.
- 흔함 (≥1/100에서 <1/10)
- 흔하지 않게 (≥1/1,000에서 <1/100)
- 해외시판 후 조사에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 만약 본 반응이 점점 더 중증하게 나타날 경우 혹은 본 사용 설명서에 기재된 부작용 외 다른 부작용이 나타날 경우 의사나 약사와 상담합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응(알레르기 반응) 및 그 병력이 있는 환자
- 질 또는 자궁경부에 궤양이 있는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부가 참여한 관찰 연구 및 해외 시판 후 사용경험에서 이 약의 질내 투여에 의한 태아 및 임부에 미치는 부정적인 영향은 관찰되지 않았다. 따라서, 필요한 경우 의사와 상담을 통해 임신 중 사용할 수 있습니다. 그러나, 이 약의 태아 노출을 최소화하기 위해 분만 전… 이 약의 모유이행에 관한 자료는 없으나, 이 약을 6일간 질내 적용 후 전신을 통해 모유로 이행되는 양은 무시할만한 수준으로 판단됩니다.
🧒 소아는
초경 이전 소아에는 투여하지 않습니다. 18세 미만에 대한 안전성ㆍ유효성은 확립되어 있지 않다. 과량투여 또는 투여기간 지연은 질 궤양의 위험도가 증가한다,
보관법
밀폐용기, 실온(1∼30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
데쿠알리늄염화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.