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헤미푸롤정5밀리그람은 비소프롤롤푸마르산염 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 헤미푸롤정5밀리그람(비소프롤롤푸마르산염) |
|---|---|
| 주성분 | 비소프롤롤푸마르산염 |
| 제조사 | 삼천당제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 한쪽에 절취하는 홈이 있는 양쪽이 볼록한 심장형의 미황색의 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 고혈압, 협심증
- 좌심실 수축기능이 저하된 안정형 만성 심부전의 치료 : 이 약은 ACE저해제 및 이뇨제, 그리고 필요에 따라 강심배당체와 병용합니다.
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 아침 공복 시 또는 아침 식사 때 씹지 않고 음료와 함께 복용합니다.
- 고혈압, 협심증
- 비소프롤롤푸마르산염으로서 1회 5-10mg 1일 1회 경구(입으로 복용) 투여합니다.
- 경증인 경우에는 5mg으로 충분하며 중증인 경우에는 10mg을 투여합니다. 특별한 경우에 1일 최대 20mg까지 투여할 수 있습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
- 간장애 또는 신장애 환자
- 경도 및 중등도의 이 질환을 가진 고혈압, 협심증 환자군에서 보통 이 약의 용량조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자 및 신장애 환자 (크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치) < 20ml/min)의 경우 1일 10mg을 초과하여 투여하지 않습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 이 약을 투여하는 동안 다음과 같은 이상반응이 일어날 수 있습니다. 적응증에 따라 이상반응의 발현증상 및 빈도가 다르게 나타난 경우, 만성심부전은 (CHF), 고혈압 및 협심증은 (H/A)로 표시하였다.
- 심혈관계: 서맥(CHF)
- 심혈관계: 심부전의 악화(CHF), 사지의 냉감 또는 마비, 저혈압(CHF)
- 신경정신계: 현기증
- 소화기계: 오심, 구토, 설사, 변비
- 전신 : 무력증(CHF), 피로
- 심혈관계: 방실전도장애, 서맥(H/A), 심부전의 악화(H/A), 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 호흡기계: 기관지 천식환자 또는 호흡기 폐색증 의 병력이 있는 환자의 기관지 경련
- 근골격계: 근위축 및 경련
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 당뇨병성 케톤산증, 대사성 산증환자
- 서맥(치료 시작 전 분당 60회 미만의 서맥, 현저한 동서맥), 2, 3도의 방실블록(심박조율기가 없는), 동방블록 환자
- 폐고혈압에 의한 우심부전 환자
- 급성 심부전 또는 심근수축 정맥주사가 필요한 심부전 대상기능장애상태
- 중증의 저혈압 환자(수축기 혈압이 100mmHg 이하인 경우)
- 중증의 말초순환장애 환자, 말기 말초동맥폐색질환환자 및 레이노증후군
- 동기능부전증후군 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 다음 질병이나 상태를 가진 심부전 환자에 대한 이 약의 치료경험은 없습니다.
- 제1형 인슐린 의존성 당뇨병환자
- 중증의 신기능 장애환자
- 중증의 간기능 장애환자
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약의 유효성 및 안전성은 함께 병용 투여하는 다른 약물에 의해 영향 받을 수 있습니다. 이러한 상호작용은 다른 약물과 이 약의 투여간격이 길지 않을 경우에도 발생할 수 있습니다. 만약 환자들이 다른 약물을 복용하고 있는 경우(이러한 약물이 의사에 의해 처방되는 약물이 아닌 경우를 포함합니다.) 이러한 사실을…
- 다음 제제와는 병용투여하지 않습니다.
- 칼슘길항제(베라파밀, 딜티아젬) : 병용 시 상호작용이 증강되어 빈맥 등이 나타날 수 있으며, 수축력, 방실전도 및 혈압에 부정적 영향을 줌. 특히, 베타차단제를 투여 받고 있는 환자에게 베라파밀을 정맥투여 하는 것은 심각한 저혈압과 방실차단을 일으킬 수 있습니다.
- 중추에 작용하는 혈압저하약물(클로니딘, 메틸도파, 목소노딘, 릴메니딘)은 심박률 및 심박출량을 감소시키며 중추 교감 신경의 긴장을 감소시켜 혈관확장을 유발할 수 있습니다. 갑자기 이 약의 투여를 중단하면(특히 베타 차단제의 중단에 앞선 경우에) 고혈압이 재발될 위험성이 증가할 수 있습니다.
- 안정형 만성 심부전 치료시 : Class-I 항부정맥 약물(예, 퀴니딘, 디소피라미드, 리도카인, 페니토인, 플레카이니드, 프로파페논)은 방실의 흥분파 전도 및 심장의 수축력에 대한 이 약의 억제효과를 증가시킬 수 있습니다.
- MAO 저해제(MAO-B 저해제는 제외) : 베타 차단제의 혈압강하효과를 증강시키지만 동시에 고혈압 위기의 위험도 증가시킴.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 임부 및 태아, 신생아에게 나쁜 영향을 미친다. 일반적으로 β-아드레날린성 수용체 차단제는 태반의 관류를 감소시키며, 이것은 성장저해, 자궁내 사망 및 유산 또는 조기분만과 관련이 있습니다. 태아 및 신생아에게 이상반응(예: 저혈당, 서맥)이 일어날 수 있습니다. 만약 β-아드레날린성 수용체 차단제가 필요한 경우, β
🧒 소아는
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다. (사용경험이 없습니다.)
👵 고령자는
일반적으로 고령자에서의 과도한 혈압강하는 바람직하지 않으므로 저용량(1일 5mg)에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 충분히 관찰하면서 신중히 투여하는 것이 바람직하다. 성인의 경우와 마찬가지로 중증의 신·간장애가 있는 경우에는 용량을 감소시킨다. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향
보관법
기밀용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
비소프롤롤푸마르산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
