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훈기존주사50mg 효과와 사용법 완벽 가이드 | 건강, 주사, 치료 방법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

훈기존주사50밀리그램은 암포테리신B 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 훈기존주사50밀리그램(주사용암포테리신비)
주성분 암포테리신B
제조사 디케이에스에이치코리아(주)
구분 전문의약품
분류 항감염
모양 황색 – 오렌지색의 분말 또는 덩어리

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 이 약은 진행성인 치명적 진균감염 환자에게만 투여해야합니다.
  • 이 약은 강력한 작용 때문에, 피부 또는 혈청 반응검사에서 양성 반응을 보이기는 하나 일반적이고 불명확한 진균감염증에는 투여하지 않습니다.
  • 북아메리카 분아군증
  • 모닐리아증, 콕시디오이데스증 및 히스토플라즈마증의 전신확산상태
  • 모균, 리조푸스, 압시디아, Entomophthora 및 Basidiobolus에 의한 모(조)균증
  • 스포로트리코시스(Sporothrix schenckii)

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 이 약은 천천히 점적 정맥주사하며 사용 시 주의사항을 엄수하면서 약 6시간 이상에 걸쳐 투여합니다.
  • 점적 정맥주사의 농도는 0.1mg(역가)/mL(1mg/10mL)이며 용량은 개인의 암포테리신 B 내성에 따라 적절히 조절합니다.
  • 보통 초기 투여량은 1일 체중 Kg당 0.25mg(역가)으로 하고 환자의 내성에 따라 점차 증량합니다.
  • 조진균증과 같은 진균증의 치료에 필요한 최적용량 및 치료기간은 아직 확립되지 않았지만 총 1일 투여량은 체중 Kg당 1.0mg(역가) 또는 격일 투여 시 체중 Kg당 1.5mg(역가)을 투여할 수 있으며 치료는 보통 수개월이 소요됩니다. 단기간 치료로는 만족할 만한 치료효과가 없을 수도 있으며 또한 재발할 수 있습니다.
  • ※ 주의: 어떤 경우에서도 1일 총용량이 체중 Kg당 1.5mg(역가)을 초과해서는 안됩니다. 암포테리신 비 과량투여 시 심폐정지를 일으킬 수 있습니다.
  • Sporotrichosis : 1회 20mg(역가)을 정맥투여하며 치료기간은 9 개월 정도입니다.
  • Aspergillosis : 이 약을 정맥투여하며 치료기간은 11개월 정도입니다. 총 투여량은 3.6g(역가)입니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 일부 환자들은 아무 문제 없이 암포테리신 B의 전체 정맥 용량에 내약성이 양호할 수 있지만, 대부분은 특히 치료 초기에 약간의 불내성을 나타낼 것입니다. 이러한 경우 해열제(예. 아스피린), 항히스타민 또는 항구토제의 투여로 불내성이 감소될 수 있습니다. 메페리딘(25 – 50 mg IV)이 일부…
  • 격일로 약물을 투여하면 식욕부진 및 정맥염이 경감될 수도 있으며, 암포테리신 B 주입 직전 또는 주입 중에 소량의 부신 코르티코스테로이드를 정맥 투여하면, 열성 반응을 감소시키는데 도움이 될 수 있습니다. 이러한 코르티코스테로이드 투여의 용량과 기간은 최소한으로 유지해야 합니다.
  • 감각기계 : 환청 드물게 청력감퇴, 이명, 일시적인 어지러움, 시력장애 또는 복시 등이 나타날 수 있습니다.
  • 순환기계 : 드물게 부정맥, 심실세동, 심박동 정지, 심박감소, 쇽, 고혈압 및 저혈압 등의 심혈관 독성이 나타날 수 있습니다.
  • 혈액계 : 정색 혈구성 및 정상 혈구성 빈혈, 무과립구증 드물게 응고결핍, 혈소판 감소, 백혈구 감소, 과립구 감소, 호산구 증가, 백혈구 증가 등이 나타날 수 있습니다.
  • 근골격계 : 저칼륨혈증을 동반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 탈진감, 크레아틴 키나아제(CK, CPK) 상승, 혈중 및 뇨중 미오글로빈 상승 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 합니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 소화기계 : 발열, 오한, 두통, 식욕부진, 체중감소, 구역, 구토, 권태감, 소화불량, 설사, 경련성 상복부통 드물게 흑색변 또는 출혈성 위장염이 나타날 수 있습니다.
  • 호흡기계 : 호흡곤란, 기관지 연축, 비심장성 폐부종이 나타날 수 있습니다.
  • 과민반응(알레르기 반응) : 드물게 경련 및 기타 신경증후군, 가려움, 아나필락시 반응이 나타날 수 있습니다.
  • 기타 : 홍조, 두통, 경련, 근육 및 관절통, 드물게 반구진성 발적, 말초신경병증이 나타날 수 있습니다. 피부탈락, 독성표피괴사용해, 스트븐스-존슨 증후군이 보고되었으며, 또한 전신 방사선치료 환자에게서 백질뇌증이 보고되었다.
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

  • 이 약에 과민반응 환자(의사의 지시가 없는 한 사용하지 않습니다.)
  • 중증 간기능 장애 및 신기능 장애 환자

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 이 약은 치명적인 진균질환의 유일한 치료제로 흔히 사용되나 항상 예기치 않은 위험한 이상반응 발현 가능성과 이 약의 구명 가능성을 평가하여 투여해야 합니다.
  • 훈기존 정맥주사 시 실수로 인한 과량투여는 치명적인 심폐 정지를 일으킬 가능성이 있으므로 주사 전 제품명과 용량을 확인하고, 특히, 처방된 양이 1일 총용량1.5mg/kg을 초과하지 않도록 각별히 주의해야합니다.

함께 쓰면 안 되는 약

  • 코르티코이드는 약물의 작용을 조절할 필요가 있을 때 이외에는 병용투여하지 않습니다.
  • 신독성이 있는 다른 항생물질 및 nitrogen mustard 같은 항종양약물는 병용투여 시 특히 주의합니다.
  • 디기탈리스배당체와 병용투여 시 저칼륨혈증을 일으키거나 디기탈리스 독성을 증강시킬 수 있으므로 병용투여 시 혈청칼륨치를 자주 측정해야 합니다.
  • 이뇨제, 설사제, 포도당, 부신피질자극호르몬(Adrenocorticotropic hormone, ACTH) 또는 아미오다론, 브레틸리움, 다이소피라마이드 등의 항부정맥제 또는 골격근 이완제와 병용투여 시 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 혈청칼륨치, 심전도를 자주 측정해야 합니다.
  • 지도부딘과 병용투여 시 혈액독성을 증가시킬 수 있습니다.
  • 신독성약물(예 : 아미노글리코사이드, 사이클로스포린, 타크로리무스 등)과 병용투여 시 신독성을 증강시킬 수 있습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🧒 소아는
소아 환자에 대한 안전성 및 유효성은 적절한 대조 시험을 통해 확립되지 않았다. 이 약은 소아 환자의 전신 진균 감염에 사용된 적이 있으며, 흔히 알려지지 않은 이상반응은 보고되지 않았다. 증상 : 암포테리신 B 과량 투여는 잠재적으로 치명적인 심장 또는 심호흡 정지를 일으킬 수 있습니다. 주로 신손상, 전해질 이상, 심ㆍ호흡정지가 나타날 수 있다((■사용상의 주의, 1. 경고 및 ■ 용법ㆍ용량, ※ 주의 항 참조). 소아에게는 심장정지를 나타날 수 있습니다.

보관법

10℃ 이하에서 차광, 밀봉용기 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
암포테리신B 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.