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휴온스리도카인염산염수화물주1%은 리도카인염산염수화물 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 휴온스리도카인염산염수화물주1% |
|---|---|
| 주성분 | 리도카인염산염수화물 |
| 제조사 | (주)휴온스 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 맑고 투명한 액이 충진된 무색의 앰플 또는 바이알 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 이비인후과 영역 : 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시 국소마취
- 치과 영역 : X-선 촬영 또는 치과 인상(dental impressions)시의 구역 억제
- 표면마취와 윤활작용
- 방광경검사, 카테터 삽입, 소식자법, 기타 요도내 수술시 남성ㆍ여성의 요도
- 위내시경, 기관지경과 같은 내시경 검사시 비강 및 인두강
- 방광염 및 요도염의 통증 경감
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 성인 : 건강한 성인에 대한 추천 1회 최대용량은 리도카인염산염으로서 체중 ㎏당 4.5㎎을 초과하지 않으며 어떠한 경우에도 총 투여량은 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 초과하지 않습니다. 구강ㆍ인두 점막의 자극, 염증시의 대증요법으로는 리도카인염산염으로서 300㎎(이 약으로서 15㎖)을 투여합니다. 구강 사용시에는 이 약을 머금은 후…
- 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감합니다.
- 남성 요도의 표면마취 : 20 ㎖(리도카인염산염으로서 400㎎)를 주입하되, 이 약으로서 10 ㎖(리도카인염산염으로서 200㎎)를 천천히 삽입하고 음경 클램프를 수 분간 코로나에 적용한 후 나머지 약을 주입합니다. 마취가 특히 중요한 경우 즉, 소식자법 또는 방광경검사시에는 다량(예로 이 약으로서 30-40㎖)을 3-4회로 분할하여 적용할 수 있습니다.
- 여성 요도의 표면마취 : 이 약으로서 5-10㎖(리도카인염산염으로서 100-200㎎)를 주입합니다.
- 내시경 검사시 : 이 약으로서 10-20㎖(리도카인염산염으로서 200-400㎎)를 주입하며 윤활 작용을 목적으로 할 경우 소량을 기구에 적용합니다.
- 기관지 삽관시의 윤활 : 삽입 직전에 튜브의 표면에 이 약으로서 약 5㎖(리도카인염산염으로서 100㎎)를 적용합니다. 튜브 속으로 이 약이 들어가지 않도록 주의합니다.
- 연령, 마취영역, 부위, 조직, 증상, 체질, 전신상태에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- (2) 졸음, 불안, 흥분, 무시, 어지러움, 구역ㆍ구토 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 합니다.
- 과민증 : 두드러기 등의 피부증상, 부종 등이 나타날 수 있습니다.
- 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 합니다.
- 국내 시판 후 수집된 중대한 이상사례 분석·평가 결과 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아닙니다.
- 리도카인 투여 후 발생하는 부작용은 다른 국소마취제에서 관찰되는 부작용과 유사하다. 주요 이상반응으로는 과도한 혈장 농도이며, 이는 약물 과량 투여 또는 느린 신진대사적 분해가 원인일 수 있습니다. 가장 흔하게 관찰되는 급성 이상 반응은 심혈관계 및 중추신경계와 관련이 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 악성고열(표면마취는 제외) : 원인불명의 빈맥·부정맥·혈압변동, 급격한 체온상승, 근강직, 혈액의 암적색화(청색증), 과호흡, 발한, 산증, 고칼륨혈증, 미오글로빈뇨(적색뇨) 등을 수반하는 중증의 악성고열이 드물게 나타날 수 있습니다. 이 약 투여중 악성고열에 수반되는 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시…
- (1) 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 합니다.
- • 면역계 : 아나필락시스 반응
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- (경막외마취) 중독한 출혈 또는 쇽 상태의 환자
- (경막외마취) 주사부위 또는 그 주위에 염증 환자
- (경막외마취) 패혈증 환자
- 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것(유리앰플주사제에 한함).
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 환자에 이 약을 투여하는 경우에는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하지 않습니다.
- (1) 혈관수축제에 과민증 환자
- (2) 고혈압, 동맥경화, 심부전, 갑상선기능항진, 당뇨병, 혈관경련 등이 있는 환자
- (3) 귀, 손가락ㆍ발가락 또는 음경의 마취
- 다음 환자에 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)를 첨가하여 투여하는 경우에는 신중히 투여합니다.
- (1) 할로탄 등의 할로겐 함유 흡입마취제 투여 환자
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여합니다. 이 약의 모유중으로의 이행 여부에 대하여 알려져 있지 않으나, 수유부에 투여하는 경우에는 주의합니다.
👵 고령자는
고령자는 혈관수축제(에피네프린, 노르에피네프린)의 작용에 대한 감수성이 클 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하고 신중히 투여합니다. 경막외마취를 하는 경우, 고령자에는 일반적으로 마취범위가 넓어지기 쉬우므로 용량에 유의하여 신중히 투여합니다.
보관법
밀봉용기, 암소보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 48 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
리도카인염산염수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
