글리올란 효능과 부작용, 사용법

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 성인환자의 악성 신경교종(WHO grade III, IV) 수술 시 악성 조직의 시각화

• 이 의약품은 악성 신경교종의 수술에 대해 잘 알고 있는 경험이 풍부하고 뇌의 구조에 대해 잘 알고 있으며 형광안내 수술에 대해 교육을 완료한 의사에 의해서만 사용해야 합니다.
• 추천 용량은 환자의 체중 당 5-아미노레불린산 염산염(5-ALA HCl) 20mg입니다. 용액은 경구(입으로 복용)로 투여해야하며 마취 유도 세 시간(2~4시간의 범위) 전에 복용합니다.
• 만약 수술이 12시간 이상 지연되는 경우, 수술 일정을 차일 혹은 그 이후로 다시 잡아야 하며, 마취 2~4시간 전에 이 약을 1회 더 복용하도록 합니다.
• 수술용 형광현미경을 사용하며 광검사(여기파장 410±10nm)를 시행할 수 있도록 필요한 필터(파장 450±10nm 영역만 투과되는 장파장투과필터)가 장착되어야 합니다. 초점면에서의 여기광 밀도(Excitation light density)는 약 6mW/cm²입니다.
• 신장 또는 간 장애 환자;
• 임상적으로 의미 있는 간 또는 신장장애 환자에 대해 실시한 시험이 없습니다. 본 약제는 이러한 환자에게 사용할 때 주의해야 합니다.
• 정상적인 기관의 기능을 가진 노인에 대해서는 용량조절이 필요 없습니다.

• 이 약과 하이페리신 추출물(광독성 물질로 알려짐)과 함께 복용하는 것에 의해 광독성 반응이 증가된 1 례(5일 동안 지속된 태양광에 의한 화상)가 보고되었다.
• 환자들은 이 약 투여 후 2주 동안은 광감작 물질에 노출되지 않도록 해야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🤰 임신·수유 중이라면
이 약을 임신 중인 여성에게 사용한 적절한 데이터는 없습니다. 제한적인 동물 연구에서 이 약과 함께 광선 노출이 태아독성을 가질 것으로 제시되었다. 그러므로 이 약은 임신 중에 사용하지 말아야 합니다. 이 약 또는 그 대사체 프로토포르피린 IX(PPIX)는 유즙으로 배설되는 것으로 알려져 있지 않다. 동물에서 이 약 또는 PPIX의 유즙 배설에 대한 연구가 이루어지지는 않았다. 이 약을 투여 받은 경우 투여 후 24시간 동안은 수유를 중단해야 합니다.