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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
나딕사크림은 나디플록사신 성분의 피부 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
횟수하루 2회
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 나딕사크림(나디플록사신) |
|---|---|
| 주성분 | 나디플록사신 |
| 제조사 | 부광약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 피부 |
| 모양 | 특별한 냄새가 없는 흰색 내지 거의 흰색의 크림 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 유효균종 : 프로피오니박테리움 아크네(Propionibacterium acnes),스타필로코커스 에피더미디스(Staphylococcus epidermidis)
- 적응증 : 경증-중등도의 구진과 농포가 있는 심상성 좌창(여드름)의 국소 적 치료
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- 세안 후 마른 상태에서 병변 부위에 얇게 아침, 저녁으로 1일 2회 도포.(눈과 입을 피하여 도포)
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 피부: 가려움증, 온감, 홍반, 접촉성 피부염과 같은 피부과민증, 국소적인 부작용이 나타나면 적용빈도는 줄여야하고 혹은 증상이 사라질 때 까지 일시적으로 사용을 중지하여야 합니다.
- 민감성이나 심각한 과민증: 이러한 경우 치료는 중단되어야 합니다.
- (1) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 19,918명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 4.724%(941/19,918명, 1,004건)로 보고되었으며, 주 유해사례는 가려움증 2.284%(455/19,918명, 455건), 홍반…
- 또한 중대한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 0.005%(1/19,918명, 1건)로 복통이 보고되었으며, 본제와의 인과관계는 ‘관련 없다고 생각됨’으로 보고되었다.
- 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 2.013%(401/19,918명, 445건)로 보고되었으며, 적용부위 작열감 0.196%(39/19,918명, 39건), 발진 및 열 0.161%(32/19,918명, 32건), 두드러기 0.156%(31/19,918명, 31건), 홍조…
- 국내 시판 후 조사결과
- (2) 이 약에 대한 국내 재심사 유해사례 및 자발적 부작용 보고자료를 국내 시판 허가된 모든 의약품을 대상으로 보고된 유해사례 보고자료와 재심사 종료시점에서 통합평가한 결과, 다른 모든 의약품에서 보고된 유해사례에 비해 이 약에서 통계적으로 유의하게 많이 보고된 유해사례 중 새로 확인된 것들은 다음과…
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 나디플록사신이나 이 제품 첨가제에 대한 과민증의 병력이 있는 환자
- 12세 미만의 소아
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›함께 쓰면 안 되는 약
- 그러나 다른 전신적으로 투여되는 퀴놀론계나 유사한 작용모드를 가진 약물들은 나디플록사신과 함께 투여되어서는 안 됩니다.
- 사람의 피부를 통한 나디플록사신의 흡수는 아주 낮으며 그렇기 때문에 동시에 전신적으로 투여하는 약물과의 상호작용은 나타나지 않을 것으로 보인다.
- Warfarin, cyclosporin, probenecid와 theophylline과 같은 전신적으로 투여되는 약물의 효능이 나딕사크림의 국소적인 사용에 의해 영향을 받는다는 것을 나타낼 수 있는 아무런 증거가 없습니다. 그러나 일부 퀴놀론계 약물의 전신적인 투여는 theophylline 혹은…
- 일부 퀴놀론계의 요 배설은 probenecid와 동시투여에 의해 감소되었다.
- 퀴놀론계의 합성항균제와 NSAIDs를 병용투여 시 사람에게 심각한 간질성 경련을 유발하는 것으로 보고되어있으나, 동물의 in vivo 연구에서 국소적으로 투여된 나디플록사신은 NSAIDs(fenbufen, flurbiprofen, phenylbutazone, ibuprofen)와 동시 투여 시 경련을…
- 나딕사크림은 경미한 잠재적인 자극성을 가지고 있기 때문에 peeling agents, 피부수렴제 혹은 자극성물질과의(아로마틱 그리고 알콜성 물질) 동시사용은 국소적인 자극성의 부작용을 증가시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에서 나디플록사신의 효과에 대한 임상연구로부터 이용 가능한 자료는 없습니다. 최기형성 혹은 태아나 후손 발달에 있어서 다른 부작용의 위험성에 대한 어떠한 증거도 동물실험에서 나타나지 않았다. 나딕사크림은 만일 의사가 모체에 대한 치료 상의 유익성이 태아에 대한… 나디플록사신은 모유로 배설되므로 수유기동안은 사용하지 않습니다.
보관법
기밀용기, (1~30℃이하) 보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
나디플록사신 성분입니다.
나디플록사신 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 사용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
