이 약을 평소에 예방 목적으로 사용해서는 안되며, 다른 편두통 치료약물과 병용하지 않고 단독요법으로 투여하는 것이 바람직하다.
성인(18 ∼ 65세)
나라트립탄으로서 권장 투여량은 2.5 mg, 1회 투여입니다. 24시간동안 총투여량이 5.0 mg을 초과하지 않아야 합니다. 이 약 2.5 mg 1회 투여 후 편투통이 재발하면, 최소 4시간의 간격을 두고 2.5 mg을 재투여합니다. 이 약 투여 후 반응하지 않는 환자에게는 치료상의 이익이 없다면 동일발작에 대하여 재투여해서는 안되나 연이은 발작에는 투여 할수…
청소년(12 ∼ 17세)
청소년을 대상으로 한 위약대조 시험에서 이 약 0.25 mg, 1.0 mg과 2.5 mg 1회 투여가 위약보다 유효함이 입증되지 않았다. 그러므로 18세 미만의 환자에게 이 약 투여는 권장되지 않습니다.
소아(12세 미만)
12세 미만의 소아에 이 약을 사용한 임상자료는 충분하지 않으므로 이 약 투여는 권장되지 않습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
(2) 소화기계 : 구역과 구토가 자주 발생하였으나, 발생 빈도가 위약과 유사하거나 높았기 때문에 이 약과의 관련성은 명확하지 않다.
(4) 순환기계 : 서맥, 빈맥, 심계항진이 드물게 보고되었다.
(5) 전신 및 투여부위 : 자주 피로, 권태, 어지럼, 졸음, 통증, 저림 및 열감, 때때로 압박감 또는 죄이는 듯한 느낌이 보고되었는데, 통상 일시적인 것으로 간혹 심한 경우도 있고 흉부 또는 인후부 등을 포함한 신체 일부분에 영향을 미칠 수 있습니다.
국내에서 3,070명의 편두통환자를 대상으로 실시한 6년간의 시판후 사용성적조사 결과 나타난 이상반응의 발현율은 1.34 %(41례/3,070례)이었다. 이 중 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응(약물이상반응) 발현율은 1.27 %(39례/3,070례)이었다. 구역이 0.42…
이상반응은 기관 및 빈도별로 정리하였다. 발현빈도에 따라 매우 자주(≥ 1/10), 자주(≥ 1/100, < 1/10), 때때로 (≥ 1/1,000, < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000, < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000)로 구분하여 아래와 같이 나타내었다. 자주 또는…
임상시험에서 보고된 이상반응
이 약의 치료용량 임상시험에서 보고된 이상반응 빈도는 위약과 유사했다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
(1) 면역계 : 피부 과민반응(알레르기 반응)에서부터 드물게 아나필락시스에 이르는 과민반응이 매우 드물게 보고되었다.
(2) 심장 : 관상동맥 경련 및 일과성의 허혈성 심전도 변화, 협심증, 심근경색이 매우 드물게 보고되었다.
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자
심근경색증 병력이 있는 환자
프린츠메탈협심증/관상혈관경련 환자
말초혈관병 또는 허혈심장병과 일치하는 증상/증후를 보이는 환자
뇌혈관사고(CVA) 또는 일과성허혈발작(TIA)의 병력이 있는 환자
조절되지 않는 고혈압 환자
중증의 신장애(크레아티닌 청소율(신장 기능을 나타내는 수치) < 15 mL/분)또는 간장애(Child-Pugh grade C)환자
이 약은 베타차단제, 삼환계 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 저해제, 알코올 또는 음식과의 약동학적 상호작용이 나타나지 않았다.
에르고타민, 에르고타민 유도체(methylsergide 포함) 및 트립탄계 약물/5-HT
작용제와 이 약의 병용 투여는 권장되지 않습니다. 그럼에도 불구하고 에르고타민, 디히드로에르고타민 또는 수마트립탄과 이 약의 병용 투여로 혈압, 심박 또는 심전도에 임상적으로 유의성 있는 결과를 나타내지 않았고, 나라트립탄의 노출에도 영향이 없었다.
이 약은 MAO를 저해하지 않았으므로 MAO억제제와의 상호작용은 예상되지 않습니다.
이 약의 제한적 대사 및 대사에 관여하는 다양한 CYP-450 동종효소로 볼 때, 이 약과 관련한 유의적인 약물 상호작용은 예상되지 않습니다.
트립탄계 약물, 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRIs)/세로토닌-노르아드레날린 재흡수 저해제(SNRIs)와 이 약의 병용 투여시 세로토닌증후군(정신상태변화, 자율신경불안증, 신경근육이상 포함)이 보고되었다. 이 약과 SSRI/SNRI계 약물의 병용투여가 임상적으로 필요할 경우 계속해서 환자를 적절히…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 동물 연구에서는 생식 독성을 나타내지 않았다. 이 약은 동물실험에서 직접적인 기형발생이나 출생전·후 발달 과정에 유해한 영향을 미치지 않는 것으로 평가되었다. 전향적 임신 등록(Registry) 프로그램으로부터 얻은 시판후 조사 결과는 이 약에 노출된 여성에서의 임신…
보관법
기밀용기, 30℃이하에서 보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요. 생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요? 음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요? 복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
