모더나스파이크박스주 효능, 부작용, 복용법

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 6세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방

• 이 약은 0.5 mL씩(각 100 마이크로그램) 4주 간격으로 2회 투여합니다.
• 이 약은 0.25 mL씩(각 50 마이크로그램) 4주 간격으로 2회 투여합니다.
• 18세 이상의 고형장기를 이식 받은 자, 또는 면역 저하와 동등한 수준의 상태를 진단받은 자는 최초 2회 투여 최소 28일 이후에 3회 투여 (0.5 mL, 100 마이크로그램)를 받을 수 있습니다.
• 이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성에 대한 자료는 없습니다. 이 약으로 1회 투여를 받은 사람은 기초접종 일정을 완료하기 위해 이 약으로 2회 투여를 받아야 합니다.
• 이 약의 추가접종은 기초접종을 완료하고 최소 3개월 이후에 0.25 mL (50 마이크로그램)를 근육주사로 투여합니다.
• 이 약은 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여합니다.
• 혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 됩니다.

• 스파이크박스주(초기주)의 추가접종과 에플루엘다테트라(고용량, 고령자 대상 인플루엔자백신) 또는 플루아릭스테트라(계절성 인플루엔자 백신)를 병용투여한 임상시험이 있습니다. 18세 이상의 성인을 대상으로 스파이크박스주(초기주)와 병용 투여한 플루아릭스테트라 임상에서 병용 투여한 백신의 항체 반응은 각각 투여와…
• 50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 스파이크박스주(초기주)의 추가접종과 싱그릭스주(대상포진 백신)를 병용투여 한 임상시험에서 병용 투여한 백신의 항체 반응은 각각 투여와 비교하여 영향을 받지 않았다. 스파이크박스주 단독 투여에 대한 국소 반응 빈도는 싱그릭스주와 병용투여 했을 때와 유사했지만, 전신…
• 스파이크박스주를 다른 백신 주사제와 병용투여하는 경우 백신은 각각 다른 주사 부위에 투여해야 합니다.
• 스파이크박스주, 인플루엔자백신, 대상포진백신의 3제 동시 투여에 대해서는 연구되지 않았다.
• 스파이크박스주와 이외 다른 백신들의 병용투여에 대해서는 연구되지 않았다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 이 백신의 사용 경험은 제한적입니다. 동물 시험에서 임신, 배태자 발달, 분만 또는 출생후 발달과 관련하여 직접적 또는 간접적인 유해영향이 나타나지 않았다. 임신 중 이 약의 투여는 모체 및 태아에 대한 잠재적 유익성이 잠재적 위험을 상회하는 경우에만… 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.

🧒 소아는
6세 미만의 소아에 대한 이 백신의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련 자료가 없습니다.

👵 고령자는
65세 이상의 고령자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 과량투여 사례는 보고된 바 없습니다. 과량투여 시, 개별적으로 생체기능을 모니터링하며 증상에 따라 적절히 치료해야 합니다.