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볼루라이트주6%은 염화마그네슘수화물 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 볼루라이트주6% |
|---|---|
| 주성분 | 염화마그네슘수화물, 염화칼륨, 염화나트륨, 아세트산나트륨수화물 |
| 제조사 | 프레지니우스카비코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 무색 투명한 수액용 백에 들어있는 무색∼미황색의 주사액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 다른 대체 치료법이 적절하지 않은 경우에 한하여 다음 질환에 사용합니다.
- ○ 혈액량 감소의 치료 및 예방.
- ○ 신속한 동량 혈액희석요법(Acute Normovolemic Hemodilution(ANH))에 사용
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 점적 정맥주사하며, 초기 10~20mL는 환자를 세심히 관찰하면서 천천히 투여한다(아나필락시양 반응의 가능성이 있음).
- 1일 투여량과 투여속도는 환자의 혈액 손실량, 혈액역학적 검사치의 유지 또는 복구, 혈액희석에 따라 결정하고, 환자의 상태에 따라 수일간 반복투여를 할 수 있으며, 투여기간은 혈액량 감소의 지속기간 및 정도, 쇼크, 혈액 역학적 작용, 혈액희석에 따라 결정합니다. 단, 1일 최대용량은 체중 kg당 50mL입니다.(체중 kg당 3.0g 히드록시에칠전분,…
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 기타 : 드물게 구토, 오한, 발열, 두통 등이 일어날 수 있습니다. 또한 혈청 아밀라아제 농도의 증가가 보고되었다. 아밀라아제 농도의 증가는, 아밀라아제와 히드록시에칠전분의 효소‐기질 복합체가 형성되어 히드록시에칠전분의 배설이 지연되기 때문에 발생합니다. 이것을 췌장 질병의 지표로 잘못…
- 혈액계 : 대량 투여시 혈액응고기전에 이상을 일으킬 수 있고, 희석효과로 인해 응고인자와 기타 혈장 단백질과 같은 혈액성분이 희석되어 헤마토크리트 및 혈장 단백 농도 등의 감소가 나타날 수 있습니다.
- 심혈관계 : 심방세동이 나타날 수 있습니다.
- 대사계 : 대사성 산증이 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) : 드물게 아나필락시양 반응(경증의 인플루엔자 유사증상, 서맥, 빈맥, 기관지연축, 호흡곤란, 비심장성 폐부종 등), 발진, 가려움을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 과민반응이 발생할 경우 투여를 즉시 중단하고 적절한 응급처치를 합니다. 또한, 고용량의 히드록시에칠전분을 지속적으로…
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 중증 간 질환 환자
- 폐부종을 포함한 체액 과부하(수분과다) 상태 환자
- 핍뇨나 무뇨를 수반한 신부전 또는 중증 신부전 환자
- 울혈성심부전 또는 중증 심부전 환자
- 중증 혈액응고장애 환자(생명을 위협하는 경우 제외)
- 두개내 출혈 환자
- 중증 고나트륨혈증, 고칼륨혈증, 고마그네슘혈증 또는 고염소혈증과 같은 중증 전해질 이상환자
- 이 약의 성분에 과민반응 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약 사용은 사망률, 신손상, 과다출혈의 위험을 증가시킨다. 다른 대체 치료법이 적절하지 않은 경우 외에는 이 약을 투여하지 않습니다.
- 패혈증, 신손상 또는 중증환자에게 이 약을 투여하지 않습니다.
- 집중 또는 응급 치료가 필요한 저혈량증 환자에 대해 지속되는 신손상 또는 간부전 위험성에 대한 신중한 평가를 수행해야 합니다. 이러한 유해사례 위험성이 있는 것으로 여겨지는 환자들에게 동 제제 보다 정질액 사용을 우선적으로 고려해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 칼륨 또는 나트륨 저류를 일으킬 수 있는 약물을 동시에 투여할 때 주의하여야 합니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약에 대한 생식발생독성시험 자료 및 임부를 대상으로 한 임상시험 자료는 없습니다. 그러나 0.9% 염화나트륨 용액에 히드록시에칠전분 130/0.4를 함유하는 유사한 품목의 동물시험 결과 임신, 배자/태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 유해한 영향은… 수유부에 대한 임상시험 자료는 없으며, 히드록시에칠전분이 모유로 분비되는지 여부는 밝혀져 있지 않다. 수유 또는 이 약 투여의 지속/중단은 수유부에 대한 이익과 수유중인 아이에 대한 이익을 고려하여 결정하여야 합니다.
🧒 소아는
이 약은 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다. 소아환자에서의 이 약의 안전성과 유효성을 확립하기 위한 적절하고 잘 통제된 임상시험이 실시되지 않았다. 임상검사치에의 영향
보관법
밀봉용기, 25℃ 이하 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
염화마그네슘수화물 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
