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삼진니모디핀정은 니모디핀 성분의 심혈관 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 삼진니모디핀정 |
|---|---|
| 주성분 | 니모디핀 |
| 제조사 | 삼진제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 심혈관 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색내지 미황색의 원형제피정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 동맥류에 기인한 지주막하출혈후의 뇌혈관경련에 의한 허혈성 신경장애의 예방 및 치료
- 뇌혈관에 기인한 뇌기능장애에 의한 여러 증상(집중력결핍, 기억력감퇴, 우울, 불안)의 개선
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 식사와 관계없이 소량의 음료와 함께 씹지 않고 삼킨다.
- 뇌혈관 경련에 의한 허혈성 신경장애 : 출혈 후 5-14일간 니모디핀주사제를 투여한 후 니모디핀으로서 1회 60밀리그람을 4시간 간격으로 1일 6회 7일간 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 뇌기능장애 : 이 약으로서 1회 30밀리그람 1일 3회 투여합니다. 투여간격은 4시간 이상을 유지합니다.
- 경구제와 주사제는 병용투여하지 않습니다.
- 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 소화기계 : 구역, 위장장애, 드물게 장폐색증이 나타날 수 있습니다. 때때로 발생하는 변비, 설사, 고창을 포함한 비특정 위장관 증상 그리고 드물게 트랜스아미나제, 알칼라인 포스포타아제, 감마-GTP 와 같은 간 효소치의 일시적인 상승이 발생할 수 있습니다.
- 중추신경계 : 때때로 발생하는 두통 및 현기증을 포함한 비특정 뇌혈관 증상, 때때로 발생하는 어지러움증, 운동항진, 진전을 포함한 비특정 신경학적 증상 그리고 무력증, 졸음, 흥분, 발한, 드물게 감정저하, 불면, 초조감 증가, 반항성이 나타날 수 있습니다.
- 순환기계 : 때때로 저혈압 및 혈관확장 그리고 실신 및 부종을 발생시키는 비특정 심혈관계 반응, 혈압강하, 안면홍조, 열감, 피부발적, 말초부종, 심계항진, 서맥, 빈맥, 드물게 흉통이 나타날 수 있습니다.
- 면역기계: 때때로 경증～중등도의 과민반응(알레르기 반응)을 유발하는 급성 과민반응, 피부와 관련된 임상적 증상(때때로 발진)
- 혈액 : 때때로 혈소판감소가 나타날 수 있습니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약 및 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
- 중증의 간기능장애 환자(예: 간경화 환자): 심각하게 간기능이 손상된 환자에서는 초회통과능 저하 및 대사성 청소율의 감소로 인해 니모디핀의 생체이용률이 증가할 수 있습니다.
- 리팜피신을 투여받고 있는 환자: 이약과 리팜피신을 병용투여할 때 이 약의 유효성이 유의하게 감소할 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.
- 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀과 같은 항간질약을 투여받고 있는 환자: 이 약과 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀과 같은 항간질약을 병용투여할 경우 이 약의 유효성이 유의하게 저하될 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.
- 이약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 이 약은 장관점막 및 간에 존재하는 시토크롬 P450 3A4를 통해 대사됩니다. 따라서 이러한 효소의 활성을 억제하거나 유도하는 약물은 이 약의 초회통과 또는 청소율을 변화시킬 수 있습니다.
- 이 약과 다음 약물을 함께 투여할 때 상호작용의 범위 및 기간을 고려해야 합니다.
- (1) 리팜피신: 다른 칼슘길항제와의 사용경험을 통해 효소유도작용으로 인하여 리팜피신이 이 약의 대사를 가속화할 것으로 예측됩니다. 따라서 리팜피신과의 병용에 의해 이 약의 작용이 감약될 수 있으므로 두 약물을 함께 투여해서는 안 됩니다.
- (2) 시토크롬 P450 3A4 시스템 효소의 활성을 유도하는 페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀과 같은 항간질약: 이 약 투여 전에 장기간 항간질약(페노바르비탈, 페니토인, 카르바마제핀)을 복용한 환자에서 이 약 경구 투여시 이 약의 생체이용율은 현저히 감소합니다. 따라서 이 약의 경구제제와…
- 다음의 시토크롬 P450 3A4 시스템의 억제제와 이 약을 병용할 경우에는 혈압변화를 관찰해야 하며, 필요한 경우, 니모디핀의 용량조절을 고려해야 합니다.
- (1) 마크로라이드 항생제(예: 에리스로마이신): 이 약과 마크로라이드 항생제간의 상호작용에 대한 연구는 실시되지 않았다. 현재 시토크롬 P450 3A4를 저해하는 것으로 알려진 특정 마크로라이드 항생제와 이 약의 약물 상호작용가능성은 배제할 수 없습니다. 따라서 이 약과 마크로라이드 항생제를…
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에서 이 약에 대해 실시된 적절한 임상시험은 없습니다. 이 약 및 이 약의 대사산물은 모체 혈장 농도와 일치하는 정도의 농도로 모유에서 발견됩니다. 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.
👵 고령자는
중증의 신기능장애(사구체여과율 < 20 mL/min) 또는 중증의 심혈관기능장애를 가진 고령자의 뇌기능장애에 사용한 경우에는 이 약으로 치료할 지 여부는 신중히 고려해야 하며 정기적으로 추적조사를 하여야 합니다. 과량투여의 증상 : 급성 과량투여시 중독증상은 현저한 혈압강하, 빈맥 또는 서맥, 위장관불쾌감과 CNS증상(예. 구역)입니다.
보관법
차광기밀용기,실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
니모디핀 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
