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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
아브락산주은 파클리탁셀 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아브락산주(파클리탁셀) |
|---|---|
| 주성분 | 파클리탁셀 |
| 제조사 | (유)한국비엠에스제약 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 50mL 유리 바이알에 백색~황색의 분말 또는 덩어리가 들어 있는 동결 건조 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 표준화학요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에 2차 요법제로 사용
- 젬시타빈과 병용하여 전이성 췌장선암의 치료에 1차 요법제로 사용
- 카보플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료에 1차 요법제로 사용
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 매 3주마다 260mg/m
- 을 30분 이상 정맥 투여합니다.
- 각 28일 주기의 제 1, 8, 15일에 125mg/m
- 를 30∼40분 동안 정맥 투여합니다. 이 약 투여 후 즉시 젬시타빈을 투여합니다.
- 매 21일 주기의 제 1, 8, 15일에 100mg/m2를 30분 이상 정맥 투여합니다. 각 21일 주기의 제 1일에는 이 약 투여 후 즉시 카보플라틴 AUC=6mg•min/mL를 투여합니다.
- 과민반응(알레르기 반응) 예방을 위한 예비 투약은 필요 없습니다.
- 이 약 요법 중 중증의 호중구감소증(호중구 수가 1주 이상 동안 500cells/mm
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 전이성 유방암 환자에게 이 약을 단독 투여했을 때 나타난 가장 흔한 이상반응 (20% 이상)은 탈모, 호중구감소증, 감각신경이상, 비정상 ECG, 피로/무력증, 근육통/관절통, AST 상승, 알칼리성 포스파타제 상승, 빈혈, 오심, 감염 및 설사입니다.
- 췌장선암 환자에게 이 약과 젬시타빈을 병용 투여한 무작위배정, 공개라벨 임상시험에서 관찰된 이 약의 가장 흔한(20% 이상), 선택된(젬시타빈 투여군과 발생률 차이가 5% 이상) 이상반응은 호중구감소증, 피로, 말초신경병증, 오심, 탈모, 말초부종, 설사, 발열, 구토, 식욕감퇴, 발진 및 탈수입니다.…
- 비소세포폐암 환자에게 이 약과 카보플라틴을 병용 투여했을 때 나타난 가장 흔한 이상반응은 빈혈, 호중구감소증, 혈소판감소증, 탈모, 말초신경병증, 오심 및 피로입니다. 비소세포폐암 환자에게 이 약과 카보플라틴을 병용했을 때 나타난 가장 흔한 중대한 이상반응은 빈혈(4%) 및 폐렴(3%)입니다. 이 약의…
- 발열성 호중구감소증
- 근육통/관절통
- 체액 저류/부종
- 심혈관계: 환자의 5%에서 30분간 점적 주입하는 동안 저혈압이 발생하였다. 환자의 1% 미만에서는 30분간 주입하는 동안 서맥이 발생하였다. 이러한 활력 징후의 변화는 일반적으로 증상을 동반하지 않았으며 특이적 치료나 투여 영구중단을 필요로 하지 않았다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 투여일에 시작된 과민반응과 관련된 치료 관련 이상반응 포함 (예: 안면홍조, 호흡곤란, 흉통, 저혈압)
- 과민반응(HSRs): 이 약 투여일에 발생한 Grade 1 또는 2의 과민반응은 호흡곤란(1%)과 안면홍조, 저혈압, 흉통 및 부정맥(모두 1% 미만)이었다. 이전에 파클리탁셀 주사 또는 사람 알부민에 과민반응을 나타냈던 환자를 대상으로는 이 약의 사용이 평가되지 않았다.
- 이 약 단일제제와 관련 있는 중증의 심혈관계 반응은 약 3%의 환자에게서 발생하였다. 관련 반응으로는 심허혈/심근경색, 흉통, 심정지, 심실상빈맥, 부종, 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)증, 폐혈전색전증, 폐색전 및 고혈압이 포함되었다. 뇌혈관발작(뇌졸중) 및 일과성 뇌허혈 발작 사례가 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약에 대하여 심한 과민반응을 보인 기왕력이 있는 환자
- 베이스라인 호중구 수가 1,500cells/mm
- 미만인 환자 (골수억제는 용량제한인자이며 감염증을 수반하고, 심각해질 가능성이 있습니다.)
- 감염증을 합병하고 있는 환자 (골수억제로 인하여 감염증을 악화시킬 위험이 있습니다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›특히 주의할 점
- 이 약은 항암화학요법제 사용 경험이 있는 의사의 감독 하에 투여되어야 합니다.
- 이 약에 대하여 중증의 과민반응을 경험한 환자에게 이 약 투여를 재시도해서는 안 됩니다. 아나필락시스 반응을 포함하는 중증의, 때로는 치명적인 과민반응이 보고되었다.
- 베이스라인 절대 호중구 수(ANC)가 1,500 cells/mm
- 미만인 환자에게는 이 약을 투여하지 않습니다. 골수억제(주로 호중구감소증)은 이 약의 용량에 비례하여 유발되며 용량제한 독성입니다. 이 약 치료 중에는 (전이성 유방암 환자에게) 제 1일, (비소세포폐암 및 췌장암 환자에게) 제 1, 8, 15일인 투여일 전을 포함하여 혈구수를 자주 모니터링해야 합니다.
이런 분은 미리 알리세요
👵 고령자는
폐섬유증 환자 (증상을 악화시킬 우려가 있습니다.)
보관법
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
파클리탁셀 성분입니다.
파클리탁셀 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
