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아피톡신주 효과와 안전성| 전문가의 가이드 | 아피톡신주, 건강, 치료법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

아피톡신주은 건조밀봉독 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 아피톡신주(건조밀봉독)
주성분 건조밀봉독
제조사 (주)비씨월드제약
구분 전문의약품
분류 근골격
모양 백색의 동결건조분말이 충전된 투명한 갈색 바이알

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 골관절염의 통증개선

어떻게 주사하나요 — 투여 방법

  • 의사는 이 약을 투여 전에 다음의 방법에 따라 환자의 피부반응시험을 실시하여 음성인 경우에 주사합니다.
  • 피부반응시험은 팔뚝(forearm)의 굴근표면에 멸균 1회용 주사기를 사용하여 실시합니다.
  • 주사바늘을 피부표피층에 바늘 끝이 묻힐 정도로 찌른 후 0.05밀리리터(건조밀봉독으로서 0.05 밀리그람)를 천천히 주사합니다.
  • 가) 팽진, 홍반의 크기 및 퍼진 모양 등을 근거로 피부반응을 판단합니다.
  • 나) 주사침이 WLffls 작은 혈점과 주사부위를 둘러싼 지름 0.5 – 1 센티미터의 팽진 및 2.5 – 4 센티미터 크기의 홍반성 변화가 나타나며, 주사 후 15 – 30 분 경과한 때 전신반응의 징후가 나타나지 않으면 음성반응으로 판정합니다.
  • * 주사방법 및 부위
  • 이 약은 투여 직전에 다음과 같이 주사용수를 가하여 주사액을 제조합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 가장 보편적인 이상반응은 주사부위의 가려움증입니다.
  • 주사부위 또는 전 사지의 동통과 팽윤, 두드러기, 사지부종, 관절 또는 근육동통, 안면 및 경부의 홍조, 오심, 현기증, 어지러움, 두통 등이 일어날 수 있습니다.
  • 주사부위의 팽윤 및 가려움증이 심한 경우에는 우선 냉찜질하고, 필요시 의사의 지시에 따라 항히스타민제(히드록시진, 세티리진)의 병용투여가 가능하다.
  • 이와 같은 반응 들은 주사 후 즉시(1시간 이내) 일어날 수도 있고, 48시간 이내 까지 지연 되어 일어날 수도 있습니다.
  • 면역기능 증강으로 인한 다른 이상반응이 일어날 수 있습니다.
  • 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 3113명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과는 다음과 같다.
  • (1) 국내에서 재심사를 위하여 6년동안 국내 골관절염환자 3,113례를 대상으로 실시한 시판 후 사용성적조사결과 유해사례 발현증례율은 인과관계와 상관없이 1.25 % (39명, 49건/3,113명)가 보고되었고, 이 약과의 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.19%(37명,…

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 드물게 천명성 호흡 혹은 천식, 호흡곤란, 청색증, 빈백, 심한 발한, 선병, 발열, 오한, 눈물, 경미한 지속성 헛기침(Clearing of throat), 목쉼, 빈발하는 마른 기침, 지속성 재채기 및 고초열의 기타 증상들이 일어날 수 있습니다.
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

특히 주의할 점

  • 이 약은 충분히 교육받은 숙련된 의사가 투약하여야 합니다.
  • 의사는 이 약 투여에 의하여 심한 전신반응의 가능성 등 환자에게 발생할 수 있는 위험에 대해 충분히 알려야 합니다.
  • 이 약 주사 전에 피부반응 테스트가 음성임을 확인합니다.
  • 의사는 이 약을 투여받은 환자가 응급 시에 에피네프린 자가 피하 투여가 가능하도록 교육하고 투여기간 동안은 항상 응급 에피네프린 킷트를 소지토록 주지시킨다.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
중증의 심혈관 질환 환자 매독, 결핵, 임질 환자

보관법

1. 1바이알(10밀리그람)중 건조밀봉독 1밀리그람
:차광밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관
2. 1바이알(1밀리그람)중 건조밀봉독 0.1밀리그람
1바이알(5밀리그람)중 건조밀봉독 0.5밀리그람
1바이알(13밀리그람)중 건조밀봉독 1.3밀리그람
1바이알(20밀리그람)중 건조밀봉독 2밀리그람
:차광밀봉용기, 냉장(2-8℃)보관
: 차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃)보관, 제조일로부터 36개월 사용기한은 제조일로부터 36 개월,제조일로부터 18 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
건조밀봉독 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.