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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
애피드라주솔로스타은 인슐린글루리신(유전자재조합) 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 애피드라주솔로스타(인슐린글루리신,유전자재조합) |
|---|---|
| 주성분 | 인슐린글루리신(유전자재조합) |
| 제조사 | (주)사노피-아벤티스코리아 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 이 약은 무색 또는 거의 무색의 맑은 용액이 들어있는 펜 모양의 프리필드 주사제이다. 펜 끝에 용량조절 부위가 있으며 최소용량 조절단위는 1단위이다. |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 만 4세 이상의 어린이와 청소년 및 성인에서의 당뇨병
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인기 상품 보러 가기›어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 식사 직전(15분 이내)에 투여하거나 식사 직후 곧바로 투여해야 합니다.
- 이 약은 일반적으로 중간형 인슐린, 지속성 인슐린 또는 기저 인슐린 유사체와 함께 처방되며, 경구(입으로 복용)용 혈당강하제와 함께 투여할 수 있습니다.
- 이 약의 용량은 환자에 따라 결정됩니다.
- 이 약은 피하주사 또는 지속적 피하 주입 펌프로 부여해야 합니다. 이 약은 복부, 대토부 또는 삼각근 에 피하 주사해야 하며, 지속적 피하 주입은 복부에 주사합니다. 다른 인슐린 제제와 마찬가지로 지방이영양증 및 국소 피부 아밀로이드증의 위험을 줄이기 위해 주사부위는 정해진 범위 내에서 순환되어야 합니다. 지방이영양증 또는 국소 피부 아밀로이드증의 부위에는…
- 혈관에 주입되지 않도록 주의합니다. 주사 후에 주사부위를 마사지해서는 안됩니다. 환자들은 정확한 주사방법에 대하여 교육을 받아야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- (1) 이 약 또는 이 약의 다른 성분에 대하여 과민증이 있는 환자
- (2) 저혈당 환자
- (1) 인슐린 요구량에 비하여 인슐린이 너무 많이 투여된 경우 인슐린 치료시 가장 빈번히 발생하는 이상반응인 저혈당이 나타날 수 있습니다.
- (2) 임상시험에서 발생된 다음의 이상사례들을 전신기관별로 발생빈도에 따라 나열하였다.
- (매우 흔하게(very common): 10% 이상, 흔하게(common): 1% 이상 10% 미만, 흔하지 않게(uncommon): 0.1% 이상 1% 미만, 드물게(rare): 0.01% 이상 0.1% 미만, 매우 드물게(very rare): 0.01% 미만)
- 대사 및 영양 장애
- 저혈당이 매우 흔하게 발생합니다.
- 일반적으로 저혈당 증상은 갑자기 나타난다. 식은 땀, 피부창백, 피곤, 신경과민, 진전, 불안, 보통 때와 다른 피로 및 쇠약, 정신착란, 집중력저하, 졸음, 과도한 공복감, 시력이상, 두통, 구역, 심계항진 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 저혈당은 중증으로 발전될 수 있으며, 의식소실 또는 경련이…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›함께 쓰면 안 되는 약
- (1) 약물동력학적 상호작용에 관한 연구는 없습니다. 비슷한 약제에 대한 경험에 비추어 봤을 때, 임상적으로 의미 있는 약물동력학적 상호작용은 발생하지 않을 것입니다.
- (2) 다른 많은 약물들이 당대사에 영향을 미치며, 이로 인하여 이 약의 용량조절과 매우 철저한 모니터링이 필요할 수 있습니다.
- (3) 혈당강하 작용을 증가시키는 약물들 및 저혈당에 대한 감수성을 증가시키는 약물들로 경구 혈당강하제, ACE 저해제, 디소피라미드, 피브레이트, 플루옥세틴, MAO저해제, 펜톡시필린, 프로폭시펜, 살리실산, 설폰아마이드계 항생제가 있습니다.
- (4) 혈당강하 작용을 감소시키는 약물들로 코르티코스테로이드, 다나졸, 디아족사이드, 이뇨제, 글루카곤, 이소니아짓, 페노티아진 유도체, 소마트로핀, 교감신경흥분성 약물(예: 에피네프린[아드레날린], 살부타몰, 테르부탈린), 갑상선 호르몬, 에스트로겐, 프로게스틴(예: 경구 피임약), 프로테아제…
- (5) 베타차단제, 클로니딘, 리튬 염 및 알코올은 인슐린의 혈당강하작용을 증가시키거나 감소시킬 수 있습니다. 펜타미딘은 저혈당을 유발할 수 있으며 간혹 저혈당에 이어서 고혈당을 유발할 수 있습니다.
- (6) 베타차단제, 클로니딘, 구아네티딘, 레저르핀과 같은 교감신경억제제는 신체의 아드레날린성 역조절 징후를 감소 또는 차단시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 이 약 투여에 관한 자료는 충분하지 않다. 동물에 대한 생식시험에서 임신, 태아의 발육, 분만 또는 생후발육에 대하여 이 약과 휴먼 인슐린 간에 어떠한 차이도 발견되지 않았다.
👵 고령자는
당뇨병이 있는 노인에 대한 약물동력학 연구자료는 제한적입니다. 신장기능의 퇴화로 인슐린 요구량이 감소할 수 있습니다. 신장애 환자에 대한 투여
보관법
밀봉용기, 차광하여 냉장(2-8℃)보관, 얼리지 마세요. 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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인기 상품 보러 가기›자주 묻는 질문
Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
인슐린글루리신(유전자재조합) 성분입니다.
인슐린글루리신(유전자재조합) 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.
