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온젠티스캡슐50밀리그램은 오피카폰 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 온젠티스캡슐50밀리그램(오피카폰) |
|---|---|
| 주성분 | 오피카폰 |
| 제조사 | 에스케이케미칼(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 노란색의 가루가 든 어두운 파란색 경질캡슐 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI) 표준요법으로 증상이 개선되지 않는 운동동요 증상을 동반한 파킨슨 증후군 환자에 대하여 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(DDCI)의 보조치료제
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약의 권장용량은 1일 1회 50mg입니다.
- 이 약은 취침 전에 레보도파/도파 탈탄산효소 억제제(benserazide 또는 carbidopa)와 최소 1시간 이상 간격을 두고 경구(입으로 복용) 투여 합니다. 이 약을 투여하기 1시간 전부터 1시간 후까지 공복상태를 유지합니다.
- 파킨슨병 치료제의 용량 조절
- 이 약은 레보도파 표준요법의 부가요법으로 투여되고, 레보도파의 효능을 증강시키므로 레보도파 관련 도파민성 부작용 즉 운동이상증, 환각, 구역, 구토 및 기립성저혈압을 감소시키기 위해서는 이 약 투여를 시작한 이후 환자의 임상적 상태에 따라, 복용량 당 레보도파의 양을 감소시키거나 복용 간격을 증가시킴으로써 레보도파의 용량을 조절할 필요가 있다(‘2.…
- 이 약의 복용을 잊었을 경우
- 이 약의 복용을 잊었을 경우, 다음 복용을 예정대로 복용합니다. 놓친 용량을 보충하기 위해 권장량을 초과하여 투여해서는 안됩니다.
- 고령자 : 고령자에 대한 이 약의 용량조절은 요구되지 않는다(‘8. 전문가를 위한 정보’항 참고). 85 세 이상의 고령자에 대해서는 임상적 경험이 제한적이므로 주의해서 투여해야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 식욕 감소, 고중성 지방혈증
- 비정상적인 꿈, 환시, 환각, 불면
- 어지러움, 두통, 졸림
- 기립성 저혈압(일어설 때 어지러운 증상)
- 고혈압, 저혈압
- 변비, 구강 건조, 오심, 구토
- 복부 팽만, 복통, 상복부 통증, 소화 불량
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 주성분 또는 부형제, 캡슐 기제 등에 과민성인 환자
- 크롬친화성세포종, 부신경절종 또는 다른 카테콜아민 분비 종양 환자
- 신경이완제 악성증후군 및/또는 비외상성 횡문근융해증 환자
- 파킨슨병 치료제 이외의모노아민 산화효소(MAO-A 및 MAO-B) 억제제(예:페넬진, 트라닐시프로민, 모클로베미드)를 투여 중인 환자(상호작용 참고)
- 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), 유당분해효소 결핍증(total lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임산부에게 오피카폰 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적입니다. 오피카폰은 랫드에서 태반을 통과했다. 생식 독성에 대한 동물 연구는 불충분하다. 이 약은 임부 혹은 피임을 하지 않는 가임기 여성에서 사용이 권장되지 않습니다. 젖을 분비하는 랫드의 모유에서 오피카폰 농도는 혈장 내 농도와 유사했다. 오피카폰 또는 그 대사산물이 사람의 모유를 통해 분비되는지에 대하여 알려지지 않았다. 신생아/영아에 대한 위험은 배제 할 수 없으므로 수유부가 이 약을 복용하는 동안에 수유는 중단되어야 합니다.
보관법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
오피카폰 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
