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이코나졸캡슐 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

이코나졸캡슐은 이트라코나졸펠렛 성분의 항감염 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

횟수하루 2회
식사식사와 함께
구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명 이코나졸캡슐(이트라코나졸)
주성분 이트라코나졸펠렛
제조사 신풍제약(주)
구분 전문의약품
분류 항감염
보험 건강보험 급여 대상
모양 흰색 또는 회백색의 구형 펠렛이 충진된 상부 청색, 하부 분홍색의 경질캡슐제이다.
이코나졸캡슐 실물 사진
이코나졸캡슐 실물 (식약처 제공)

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

  • 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선
  • 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증
  • HIV-양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고/또는 식도 칸디다증의 치료
  • 호중구감소증(500/μL 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방
  • * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

어떻게 먹나요 — 복용 방법

  • 이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다.
  • 이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2~4주 후에 판정하는 것이 바람직하다.
  • 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여합니다.
  • 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여합니다.
  • 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여합니다.
  • 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여합니다.
  • 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여합니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

  • 고빌리루빈혈증
  • 이 약의 안전성은 임상시험에 참여한 1세부터 17세 사이의 환자 165명에서 평가되었다. 환자들은 진균감염에 대해 이약을 적어도 한번 투여 받고 안전성정보를 제공하였다. 임상시험의 통합된 안전성 정보에 의하면, 소아환자에서 가장 흔하게 보고된 이상약물반응은 두통(3.0%), 구토(3.0%),…
  • 신경계장애: 말초신경병증, 어지러움, 졸림, 떨림
  • 심장장애: 심장부전, 좌심실부전, 빈맥
  • 혈관장애: 고혈압, 저혈압
  • 호흡, 흉부 및 종격장애: 폐부종, 발성장애, 기침
  • 피부 및 피하조직장애: 홍반성발진, 다한증

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

  • 간담도계장애: 간부전, 간염, 황달
  • 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
  • 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
  • 의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 복용하지 않습니다

  • 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
  • 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 투여
  • 이 약과 많은 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 기질의 병용투여는 금기입니다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을 유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있습니다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적으로 치명적인 부정맥인…
  • 진통제: 레바세틸메타돌(레보메타딜), 메타돈
  • 항부정맥제: 디소피라마이드, 도페틸리드, 드로네다론, 퀴니딘
  • 항균제: 텔리트로마이신(중증의 신장애 또는 간장애가 있는 환자)
  • 항응고 및 항혈전(혈관 안에 생기는 피떡)제: 티카그렐러, 다비가트란
  • 항기생충, 항진균 및 항원충제: 할로판트린, 이사부코나조늄

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

특히 주의할 점

  • 울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 경우 이 약을 투여하지 않도록 합니다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단합니다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력…

함께 쓰면 안 되는 약

  • 이트라코나졸은 강력한 상호작용 잠재력을 가진 약물입니다. 다양한 상호작용과 관련된 전반적 권고사항을 아래에 기재하였다. 또한 이트라코나졸과 상호작용할 수 있는 약물 예시를 표로 기재하였고, 찾아보기 쉽도록 약물계열별로 기재하였다. 이 목록이 모든 내용을 담고 있지는 않으므로, 병용 약물의 대사 경로,…
  • 이트라코나졸은 CYP3A4에 의해 주로 대사됩니다. 이 대사경로를 공유하거나 CYP3A4 활동을 변화시키는 기질들은 이트라코나졸의 약물동력학적 특성에 영향을 미칠 수 있습니다. 이트라코나졸을 중등도 또는 강력한 CYP3A4 유도제와 병용하는 것은 이트라코나졸과 히드록시-이트라코나졸의 생체이용률을 유효성이…
  • 위산도가 저하된 환자에서 이트라코나졸 캡슐제의 흡수가 저하됩니다. 위산도를 저하시키는 약물은 이트라코나졸 캡슐에서 이트라코나졸의 흡수를 방해합니다. 위산도를 저하시키는 약물과 함께 투여 시 콜라(다이어트 콜라 제외) 같은 산성음료를 복용하는 것을 권장합니다.
  • 이트라코나졸 및 그 주요 대사체, 히드록시-이트라코나졸은 강력한 CYP3A4 억제제입니다. 이트라코나졸은 약물 수송체 P-당단백과 유방암저항단백질(Breast Cancer Resistance Protein; BCRP) 저해제입니다. 이트라코나졸은 CYP3A4로 대사되는 약물의 대사를 저해할 수 있고…
  • 치료를 중단하였을 때, 이트라코나졸 혈장농도는 7~14일 이내(치료 용량 및 기간에 따라)에 거의 감지할 수 없는 농도로 감소합니다. 간경변환자 또는 CYP3A4 억제제를 투여하는 환자에서 혈장농도 감소는 더 서서히 일어날 수 있습니다. 이는 이트라코나졸에 의해 대사에 영향을 받는 약물들로 치료를 시작할 때…
  • 표에 세부적으로 기재하지 않은 한, 다음과 같이 분류하였다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

보관법

밀폐용기, 실온보관(1-30℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
이트라코나졸펠렛 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 복용 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.