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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반
콤비플렉스엠시티페리주은 L-메티오닌 성분의 혈액 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
구입의사 처방 필요
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 콤비플렉스엠시티페리주 |
|---|---|
| 주성분 | L-메티오닌, L-리신염산염, 염화칼슘이수화물, 아세트산마그네슘사수화물 |
| 제조사 | 제이더블유생명과학(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 혈액 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 이 약은 3개의 소실로 나누어진 폴리프로필렌제 수액용 플라스틱재질의 내부백과 외부포장으로 구성되어 있으며 그 사이에 산소흡수제가 들어있다. 각각의 내부백 소실에는 포도당 및 전해질 용액, 아미노산 및 전해질 용액, 그리고 지방유제가 들어있다. 포도당 및 전해질 용액과 아미노산 및 전해질 용액은 투명하며 무색 또는 미황색이고 지방유제는 흰색의 균질한 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 경구(입으로 복용) 또는 위장관내 영양섭취가 불가능하거나, 불충분 또는 금지되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 환자들에게 수분, 전해질, 아미노산 및 칼로리 보급
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인기 상품 보러 가기›어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 말초정맥으로 투여합니다.
- 투여속도는 총 투여량, 투여되는 최종 혼합액의 특성, 1일 투여량, 투여시간 등을 고려하여 결정합니다. 통상, 투여시작 30분~1시간 동안 점차적으로 투여량을 증가시켜서 적정한 투여량에 도달시킨다. 12~24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다. 7일을 초과하여 투여하지 않습니다.
- 최대 주입속도는 2.5mL/kg/시간을 넘지 않도록 합니다. (시간당 아미노산 0.08 g/kg, 포도당0.16 g/kg, 지방 0.1g/kg 해당함)
- 환자의 상태와 열량소비 그리고 대사 요구량에 따라 용량을 결정합니다.
- 환자의 영양상태와 이화작용의 정도에 따라 용량을 결정하되 1일 40kcal/kg을 초과하지 않습니다. 단, 화상환자같이 특수한 경우 예외적으로 초과할 수 있습니다.
- 1일 최대투여량 : 환자의 체중 kg당 40mL (체중 kg당 아미노산 1.28g, 포도당 2.56g, 지방 1.6g에 해당함
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
🟡 지켜보며 확인할 반응
- 수주 이상 지속된 장기간 비경구 영양요법시 간기능검사 수치(알칼리 포스파타아제, 트랜스아미나아제, 빌리루빈)가 일시적으로 증가하는 것으로 보고되었다. 간비대와 황달이 아주 드물게 나타났다.
- 본제에 함유된 지질에 대한 대사능이 감소하였을 경우 지방 과다 증후군이 나타날 수 있는데 이는 과량 투여, 투여 시작 시, 환자의 임상상태 악화 시에도 나타난다. 지방 과다 증후군은 고지혈증, 발열, 지방침착, 간 비대, 비장 비대, 빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증, 혈액 응집 이상, 혼수 등으로…
- 지질투여시 초기에 약간의 체온상승, 홍조, 오한, 떨림, 식욕부진, 오심, 구토, 호흡장애, 두통, 등, 뼈, 가슴, 허리 부위 통증, 혈압상승 혹은 혈압저하, 과민증상등이 나타날 수 있습니다. 피부발적이나 청색조는 혈액내 산소부족으로 인한 부작용이 원인이 수 있습니다. 이 증상이 나타날 경우 본 제제 주입을…
- 간비대, 비장비대, 조직내 지방축적, 병리학적 간 기능 이상, 빈혈, 백혈구 수치감소, 혈소판 수치 감소, 혈액응집성분의 변성이나 감소, 비정상적인 혈액 증상, 발열, 과지질혈증, 위통, 피로감등이 생길 수 있으므로 주의합니다.
- 과용량, 너무 빠른 투여와 같이 부적절한 사용은 부작용을 유발할 수 있습니다.
- 고장성 용액을 말초정맥으로 투여할 경우 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성 정맥염이 발생할 수 있습니다.
- 혈관내 자극증상인 정맥염, 혈전성 정맥염 등이 생기면 주사부위를 바꾸도록 합니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
🔴 즉시 진료가 필요한 신호
- 체온상승, 발한, 떨림, 두통, 구토, 호흡곤란과 같은 반응이 나타날 경우 투여를 중단합니다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 조산아, 신생아 및 영아
- 달걀, 대두유 단백, 혹은 본 제제의 성분에 알려진 과민증상을 나타내는 환자
- 아미노산 대사 장애 환자
- 고칼륨혈증, 저나트륨혈증
- 중증 혈액응고 장애환자
- 시간당 인슐린 6단위 이상 필요한 과혈당증 환자
- 본제에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병리학적으로 높거나 전해질 불균형, 수분불균형 및 체내 수분과다 환자
- 세포 산소 공급 부족
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
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인기 상품 보러 가기›특히 주의할 점
- 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
- 아나필락시성 반응의 징후나 증상(열, 떨림, 발진, 호흡곤란 등)이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것
- 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있습니다. 따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안됩니다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한…
- 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있습니다. 정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 추가하고자 하는 약물이 있을 경우 배합이 부적절할 수 있으므로 자세한 사항에 대해 제조자에게 문의합니다. 배합이 적합한지를 검토하고 혼합액에 대한 안정성을 조정합니다.아주 낮은 pH 또는 2가 이온의 부적당한 용량은 지방 혼합제를 분리할 수 있습니다.
- 본 제제를 혈액과 동시에 투여하거나 혈액투여의 전후로 투여를 할 경우, 가응집반응의 가능성이 있기 때문에 같은 주입기구를 사용하지 않습니다.
- 인슐린과 병용시 체내 지질분해효소 작용을 방해할 수 있습니다.
- 임상에서 병용되는 헤파린은 지단백 분해 효소가 일시적으로 순환계로 유리되도록 하여 투여 초기에 트리글리세라이드 제거율의 일시적 감소를 동반하는 혈장 지방 분해의 증가를 초래할 수 있습니다.
- 대두유에 함유된 비타민 K1은 쿠마린 유도체의 치료 효과를 간섭할 수 있으므로 이러한 약물로 치료받고 있는 환자들은 주의 깊게 관찰하여야 합니다.
- 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 세프트리악손과 이 약의 병용투여는 신생아(≤28일)의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험이 있다(28일 초과 환자(성인 포함)의 경우 경고 항 참조).
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부와 수유부에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 이익, 위험의 상관관계를 고려하여 투여하여야 합니다. 임상검사치에의 영향
보관법
밀봉용기, 차광보관(15-25℃) 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
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Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
L-메티오닌 성분입니다.
L-메티오닌 성분입니다.
Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.