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클로벡스액0.05%은 클로베타솔프로피오네이트 성분의 피부 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 클로벡스액0.05%(클로베타솔프로피오네이트) |
|---|---|
| 주성분 | 클로베타솔프로피오네이트 |
| 제조사 | 갈더마코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 피부 |
| 모양 | 무색 또는 미황색의 반투명한 액제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 중등도 – 중증의 두부 건선
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 가장 강력한 등급의 국소 코르티코스테로이드에 속하며, 장기간 사용은 심각한 부작용을 초래할 수 있다(사용상의 주의사항 참조).
- 국소 코르티코스테로이드를 이용한 치료를 4주 이상 임상적으로 필요로 하는 경우에는 덜 강력한 코르티코스테로이드 제제의 사용을 고려해야 합니다. 이 약을 반복적이면서 단시간에 사용으로 악화를 조절할 수 있습니다.
- 이 약을 1일 1회 건조한 병소 부위에만 도포한 뒤 15분 동안 그대로 둔다. 병소 부위를 제외한 몸(얼굴, 목, 어깨, 눈, 입술 등)에 이 약이 묻지 않도록 주의해야 하며, 이 약을 바른 손을 깨끗이 씻는다. 15분 후에 이 약을 바른 병소 부위에 물을 적시고 문질러 거품을 낸 다음 충분히 헹궈낸다. 필요시 헹굼을 용이하게 하기 위해 일반 샴푸를…
- 치료는 연속 4주 이상을 경과하지 않도록 합니다. 원하는 치료효과가 얻어지면 사용을 중지하도록 하고, 필요시 대체 치료제로 전환합니다. 만일 4주 동안 치료한 후에도 호전되지 않는다면 진단의 재평가가 필요할 수 있습니다. 사용량은 1주에 50g(50mL)을 넘지 말아야 합니다.
- 의사의 지시·감독에 따라 악화를 조절하기 위해 이 약을 반복적으로 사용할 수 있습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 시야 흐림*
- 두통, 어지러움
- 알레르기 접촉 피부염*, 홍반*, 발진*
- 이 약에서의 안전성 프로파일
- 임상시험에서 이 약을 투여받은 558명 환자에서 보고된 가장 흔한 약물이상반응은 피부작열감(2.8%)입니다. 대부분의 이상반응은 경도에서 중등도로 평가되었고, 인종이나 성별의 영향을 받지 않았다. 피부자극의 임상적 징후는 흔하지 않았다(0.2%). 임상시험 중 약물 관련 중대한 약물이상반응은 보고되지…
- 이상반응은 다음 규칙에 따라 기관계와 빈도에 따라 분류 : 매우 흔하게(≥ 1/10), 흔함(≥ 1/100 ~ < 1/10), 흔하지 않게(≥ 1/1,000 ~ < 1/100), 드물게(≥ 1/10,000 ~ < 1/1,000), 매우 드물게(< 1/10,000), 알 수 없음(사용 가능한 데이터에서…
- 눈 따끔거림/화끈거림
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 세균(결핵, 매독 등)ㆍ진균(칸디다증, 백선 등)ㆍ바이러스(대상포진, 단순포진, 수두, 종두증 등)ㆍ동물(옴, 사면발이 등)성 피부감염증 환자(증상이 악화될 수 있다)
- 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 및 그 병력이 있는 환자
- 고막 천공이 있는 습진성 외이도염 환자(천공부위의 치유지연이 나타날 수 있다)
- 궤양(베체트병 제외), 제2도 심재성 이상의 화상ㆍ동상 환자(피부재생이 억제되어 치유가 지연될 수 있다)
- 두피 감염, 입주위피부염, 보통여드름, 주사(딸기코, rosacea) 환자
- 항문ㆍ생식기가려움 환자
- 24개월 미만의 영아
- 눈 및 눈꺼풀에 사용하지 않는다 (녹내장 및 백내장 위험이 있다)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
동물실험에서 비교적 적은 용량의 코르티코이드를 전신적으로 투여한 경우, 좀 더 강력한 코르티코이드 피부도포로 인해 기형발생이 나타났다. 비임상 생식독성시험에서 임신한 랫드에게 기관형성기 동안 클로베타솔 프로피오네이트 12.5 μg/kg/일을 초과하여 피하 투여했을 때 기형(배꼽헤르니아) 발생률이 증가하였다. 비임상 시험에서의 클로베타솔 프로피오네이트 전신 노출량과 이 약을 사람에게 국소 사용한 후…
🧒 소아는
소아는 체중당 체표면적의 비율이 성인보다 커서 코르티코이드로 인해 HPA축 억제, 쿠싱증후군, 발육장애, 두개내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 주의합니다. 특히, 밀봉붕대법을 사용하지 않아도 부신 억제가 나타날 수 있으므로 가능한 장기간 연용을 피합니다. 소아에 이 약… 기저귀 등은 밀봉붕대법과 같은 작용을 나타낼 수 있고 약물의 흡수를 증가시키므로 주의합니다.
👵 고령자는
일반적으로 고령자에서는 부작용이 나타나기 쉬우므로 대량, 장기간, 광범위하게(특히 밀봉붕대법) 사용할 경우 충분히 관찰하는 등 주의합니다. 급성 과량투여는 거의 발생하지 않으나 만성 과량투여 또는 오용의 경우 고코티솔혈증의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 급성 부신 억제의 위험성이 있으므로 의사의 감독하에 이 약을 점차적으로 감량하거나 중단시키도록 합니다.
보관법
25℃이하에서 보관,기밀용기 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
클로베타솔프로피오네이트 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
