파미론주사 효능, 부작용, 복용법

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💊 의약품 정보 · 식약처 허가사항 기반

파미론주사은 파미드론산나트륨오수화물 성분의 근골격 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.

구입의사 처방 필요

※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.

제품명	파미론주사(파미드론산나트륨오수화물)
주성분	파미드론산나트륨오수화물
제조사	(주)비씨월드제약
구분	전문의약품
분류	근골격
보험	건강보험 급여 대상
모양	무색 투명한 액이 무색 앰플에 든 주사제

🔍 어떤 약인가 ⏱️ 투여 방법 ⚠️ 부작용 ⛔ 투여 금지 🔄 함께 쓰면 안 되는 약 💬 자주 묻는 질문

어떤 약인가

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

골(骨)칼슘 함량의 부(負)균형에 기인한 T값이 – 2.5이하인(T ≤ – 2.5) 하기 골대사 이상 질환의 치료
골대사 이상에 의한 하기 질환의 치료
: 파제트골염, 악성종양에 의한 과칼슘혈증,유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화

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어떻게 주사하나요 — 투여 방법

다음의 용량을 사용 전 250 ∼ 500 mL의 생리식염주사액에 희석하여 사용하며, 혈관외유출을 피하여 1 ∼ 4시간동안 서서히 정맥 주입합니다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다. 경증 및 중등도의 신기능부전환자(혈장크레아티닌 < 5 mg/dL)에게 투여시는 최대 주입속도를 20 mg/hr이하로 하는 것 외에 별도로 용량을 조절할 필요는 없으나, 보다…
1회 30 mg을, 3일 연속(총 90 mg) 투여합니다. 의사의 임상적 판단하에 이 약의 원래 사용 용량으로 치료를 재개합니다.
유방암 환자의 용해성 골전이, 다발성 골수종에 의한 골연화
용해성 병변의 재석회화 및 골통의 감소, 과칼슘혈증의 예방을 위하여 1회 90 mg을 4주마다 투여합니다.
이 약을 투여하기 전에, 환자의 혈청크레아티닌을 먼저 평가하여야 합니다. 이 약의 치료시작 후에, 신기능 저하가 관찰된 경우에는 약물 투여를 중단해야 합니다. 임상시험에서, 신기능 저하는 ‘정상적인 크레아티닌 기저치를 가진 환자의 경우 0.5 mg/dL 이상 증가’ 및 ‘비정상적인 크레아티닌 기저치를 가진 환자의 경우 1.0 mg/dL 이상 증가’ 로…
악성종양에 의한 과칼슘혈증
치료전에 환자들은 생리식염 주사액으로 재수화 시켜야 합니다. 총 투여량은 환자의 초기 혈장 Ca치에 따라 달라집니다. 아래 기준은 초기 Ca치에 대한 임상자료에서 유래한 것이지만 총 단백 또는 알부민치에 대해 교정한 교정 Ca치에도 적용할 수 있습니다.

용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.

부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다

🟡 지켜보며 확인할 반응

이 약은 잘 내약되는 것으로 나타났으며 어떠한 이상반응도 통상 경증이거나 일시적입니다. 가장 일반적인 이상반응은 무증후성 저칼슘혈증과 치료개시시에 나타나 일반적으로 24 ∼ 48시간 후에 자발적으로 소실되는 발열입니다. 증후성 저칼슘혈증은 극히 드물다. 임파구감소증(주입 후 1 ∼ 7일간 지속)및…
자주 발열, 권태감, 오한, 피로, 홍조를 수반하는 인플루엔자 유사증상이 나타날 수 있습니다. 드물게 무력증이 나타날 수 있습니다.
때때로 주사부위의 통증, 발적, 부종, 경화, 정맥염, 혈전(혈관 안에 생기는 피떡)성정맥염이 나타날 수 있습니다.
때때로 구역, 구토, 드물게 식욕부진, 복통, 설사, 변비, 소화불량 또한 매우 드물게 위염이 나타날 수 있습니다. 이런 경우 일시적으로 휴약하거나 투여 중지합니다.
때때로 두통, 드물게 증후성 저칼슘혈증(지각이상, 테타니), 초조, 흥분, 혼돈, 불면, 졸음, 기면, 어지러움, 또한 매우 드물게 발작, 환시가 나타날 수 있습니다.
때때로 림프구감소증, 백혈구감소증, 또한 매우 드물게 혈소판감소증, 말초 적혈구수 감소가 나타날 수 있습니다. 골파제트병 환자들 중 1명의 증례에서 급성림프모구백혈병이 보고되었다. 치료나 병력과의 관련성은 알려지지 않았다. 백혈구수의 변화(호중구 감소, 림프구 증가)로 인해 오한과 미열(37 ∼ 37.5…
드물게 발적, 가려움이 나타날 수 있습니다.

모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.

🔴 즉시 진료가 필요한 신호

때때로 일과성 골통, 관절통, 근육통, 전신의 통증, 골격통증, 드물게 근경련이 나타날 수 있습니다.
때때로 동맥혈압 증가, 고혈압, 심방세동, 실신, 빈맥, 드물게 저혈압, 매우 드물게 수액 과잉공급에 의한 좌심실 부전(호흡곤란, 폐부종), 울혈성 심부전(부종)이 나타날 수 있습니다.
때때로 기침, 호흡곤란이 나타날 수 있습니다. 매우 드물게 성인호흡곤란증후군, 간질성폐렴이 나타날 수 있습니다.
숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
의식이 흐려지는 경우

위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.

이런 경우에는 투여하지 않습니다

파미드론산나트륨이나 기타 다른 비스포스포네이트류에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자(아나필락시스, 교차 감수성을 보일 수 있다)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.

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특히 주의할 점

이 약을 포함한 비스포스포네이트는 신기능을 악화시키고 잠재적인 신부전을 나타내는 신독성과 관련이 있습니다. 임상적으로 유의하게 신기능이 악화되어 신부전으로 진행될 수 있는 위험 때문에, 이 약의 단회 투여용량은 90 mg을 넘지 않도록 합니다. 이 약을 초회 투여한 환자에서 신기능 악화, 신부전으로의 진행,…
이 약으로 치료중인 환자, 특히 다발성골수종과 유방암을 가진 환자에서 신장증후군을 동반한 혹은 동반하지 않은 국소성 분절성 사구체경화증(허탈성 변이를 포함)이 보고되었다. 이러한 환자 중의 몇몇은 이 약 투여 중단 후, 신장 상태가 점차적으로 개선되었다.
이 약은 심한 국소반응 및 혈전성정맥염을 일으킬 수 있으므로 일시 주사해서는 안 됩니다. 이 약은 항상 희석하여 최소한 2시간에 걸쳐 서서히 정맥 내 주입해야 합니다.
이 약은 다른 비스포스포네이트류 또는 Plicamycin(mithramycin)과 병용투여해서는 안 됩니다.

함께 쓰면 안 되는 약

다른 칼슘저하제(예, 칼시토닌, 스테로이드)와의 상가효과가 인지되었을지라도 지금까지 특별한 약물상호작용은 보고된 바 없습니다.
경구(입으로 복용)용 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약), 혈당강하제 혹은 칼슘이온 수송에 영향을 미치는 약물과 함께 투여할 때는 주의해야 합니다.
과칼슘혈증의 경우 칼슘 혹은 비타민D(칼시페디올, 알파칼시돌, 칼시트리올 포함)를 함유하는 화합물과 함께 병용투여하는 것은 파미드론산의 효과를 길항할 수 있습니다.
파미드론산나트륨은 악성 과칼슘혈증의 치료시 칼시토닌과 상승작용을 일으킬 수 있습니다.
스테로이드에 의해 유발된 골감소증의 길항을 제외하면 이 약과 스테로이드제의 상호작용은 보고된 바 없습니다.
이 약은 일반적으로 사용되는 항염증제 또는 항암제와 병용투여 시 상호작용이 보고된 바 없습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

이런 분은 미리 알리세요

🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 사용경험이 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않으며, 가임 여성이 이 약으로 치료 받는 동안 피임을 권합니다. 동물실험에서 이 약의 주성분은 최기형성의 가능성을 나타내지 않았고 전반적인 생식과정이나 수태능에도 영향을 끼치지 않았다. 그러나 랫트 모체의 혈청칼슘농도 저하로 인한 것으로 추정되는 분만지연이나 태자의 생존율감소가 일어났다. 이 약의 주성분은 태반관문을 통과하여…

👵 고령자는
일반적으로 초기에 최소 권장투여량으로 시작하며 투여량을 신중히 결정해야 합니다. 임상 검사치에의 영향

보관법

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

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자주 묻는 질문

Q. 이 약은 무슨 성분인가요?
파미드론산나트륨오수화물 성분입니다.

Q. 처방 없이 살 수 있나요?
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.

Q. 투여 시간을 놓쳤어요.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.

Q. 술을 마셔도 되나요?
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.

Q. 다른 약과 같이 써도 되나요?
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.

💊 본 정보는 식품의약품안전처 의약품 허가사항을 근거로 정리한 일반 정보이며, 의약품 광고가 아닙니다. 개인의 상태에 따라 적용이 달라질 수 있으므로 사용 여부와 방법은 반드시 의사·약사와 상담하시기 바랍니다. 허가사항은 변경될 수 있으니 최신 정보는 의약품안전나라에서 확인하세요.