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팩펜트나잘스프레이400마이크로그램은 펜타닐시트르산염 성분의 신경계 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 팩펜트나잘스프레이400마이크로그램(펜타닐시트르산염) |
|---|---|
| 주성분 | 펜타닐시트르산염 |
| 제조사 | 한국메나리니(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 신경계 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 분무횟수가 표시되는 펌프가 달린 투명한 유리병에 든 무색투명한 비강분무액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 18세 이상 성인 : 현재 지속성통증에 대한 마약성진통제 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암환자의 돌발성 통증
어떻게 바르나요 — 사용 방법
- 이 약은 암환자 통증치료를 위한 마약성진통제 치료에 전문적인 지식 및 기술을 가지고 있는 임상의의 감독 하에 투여해야 합니다. 임상의는 펜타닐의 남용 가능성에 대해 주의를 기울여야 합니다.
- 이 약 치료를 시작하기 전에, 환자의 지속적인 통증을 치료하기 위해 사용하는 지속성 마약성 진통제 치료가 안정화 되어 있어야 합니다.
- 이 약으로 2회 연속하여 돌발성통증 에피소드를 치료하는 동안, 충분한 진통 효과를 제공하고 과도한 (또는 내약성을 보이지 않는) 이상약물반응 없이 이를 최소화하는 유효용량으로 적정해야 합니다.
- 투여한 용량의 유효성은 30분 동안 평가해야 합니다.
- 유효 용량에 도달할 때까지 환자를 신중하게 모니터링하여야 합니다.
- 이 약은 다음과 같은 두 가지 함량으로 이용가능하다: 100 µg/spray 및 400 µg/spray.
- 이 약 1회 투여 용량은 동일 함량 (100 µg 또는 400 µg 함량)의 1회 분무 (100 µg 또는 400 µg 용량) 또는 2회 분무 (200 µg 또는 800 µg 용량)가 해당됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 탈수, 고혈당증, 식욕감퇴, 식욕증가
- 불안, 다행감, 신경과민
- 불면증, 약물의존성(중독), 약물남용, 약물내성
- 미각이상 어지러움, 졸음, 두통
- 통각에 대한 과민, 무해 자극 통증
- 비출혈, 콧물, 비강불편감(코 작열감)
- 구토 오심 변비
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 환자가 가장 적절한 용량으로 적정된 경우에도, 이 약의 지속적인 사용으로 인하여 이상약물반응이 중단되거나 그 강도가 감소되는 경우가 흔히 나타난다. 그러나 가장 중대한 이상약물반응은 호흡억제 (잠재적으로 무호흡 또는 호흡 정지를 유발), 순환기 억제, 저혈압 및 쇼크이며 모든 환자에 대해 이를 모니터링…
- 아나필락시스 쇼크
- 의식소실, 의식상태저하, 경련, 미각상실, 후각상실증 기억장애, 후각과민, 언어장애, 진정, 졸음증 진전
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 사용하지 않습니다
- 펜타닐 또는 이 약의 구성성분에 대한 내약성이 없거나 과민증이 있는 환자
- 마약성 진통제에 내약성이 없거나 마약성 진통제 투여를 받은 적이 없는 환자
- 중증의 호흡 억제 또는 중증 폐쇄성 폐질환 환자
- 마약성 진통제를 만성적으로 복용하는 환자가 아닌 경우의 급성통증(두통/편두통 및 치통 등) 또는 수술 후 통증에 대한 투여
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 현재 지속성 통증에 대한 마약성 진통제 치료를 받고 있으며, 이에 대한 내약성을 가진 암 환자의 돌발성 통증에 사용하는 제제입니다. 마약성 진통제 약물에 내약성이 있는 환자는 적어도 모르핀 60 ㎎/일, 경피형 펜타닐 25 ㎍/시간, 옥시코돈 30 ㎎/일, 하이드로모르폰 경구(입으로 복용)제제 8 ㎎/일을…
- 이 약은 마약성 진통제 를 장기간 복용하지 않은 환자에서 어떠한 용량에서든 생명을 위협할 수 있는 호흡저하가 일어 날 수 있기 때문에 급성 또는 수술 후 통증 치료에는 사용해서는 안 됩니다. 이 약은 마약성 진통제 에 내약성이 없는 환자에게 사용해서는 안됩니다.
- 이 약은 암 통증치료에 전문적 지식 및 기술을 가지고 있는 전문가에 의해 암 환자의 치료에만 사용되어야 합니다.
- 환자 및 이 약을 다루는 사람은 이 약이 어린이에게 치명적일 수 있는 양의 주성분을 함유하고 있으므로 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 개봉하고 남은 의약품을 적절히 처리하여야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 펜타닐은 주로 사람 CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소) 동종효소에 의해 대사됩니다. 따라서 이 약을 CYP3A4 활성에 영향을 주는 물질과 병용시 잠재적인 상호작용이 일어날 수 있습니다. 이 약을 CYP3A4 활성을 유도하는 의약품과 병용 투여 시, 이 약의 유효성이 감소될 수 있습니다. 강력한 CYP3A4 저해제 (예: 리토나비르,…
- 이 약과 다른 마약성 진통제, 진정제 또는 수면제, 전신 마취제, 페노티아진 (phenothiazine)계 약물, 신경안정제, 골격근 이완제, 가바펜티노이드계 약물(예, 가바펜틴, 프레가발린), 진정 작용 유발성 항히스타민제 및 알코올을 비롯한 기타 중추 신경계 억제제를 병용하는 경우, 상가적인 진정…
- 세로토닌성 의약품:
- 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI) 또는 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제 (SNRI) 또는 모노아민 산화효소 억제제(MAOI)와 같은 세로토닌성 약물과 펜타닐을 병용 투여하는 경우, 세로토닌 증후군, 즉 잠재적으로 생명을 위협하는 상태 유발 위험이 증가될 수 있습니다.
- 이 약은 MAO(monoamine oxidase) 저해제를 투여한 지 14일이 경과하지 않은 환자에게 투여하는 것은 권장되지 않습니다. MAO 저해제에 의한 마약성진통제의 심각하고 예상치 못한 상승 작용(고혈압 또는 저혈압 위기가 동반되는 중추신경 흥분 또는 억제 등)이 보고된 바 있습니다.
- 아편유사수용체의 부분효현제(부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)는 아편유사수용체에 대해 높은 친화성을 나타내면서 상대적으로는 낮은 활성을 보인다. 따라서, 이 약과 병용투여시 이 약의 진통효과를 부분적으로 길항하고 금단증상을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
약물의존 또는 중독의 병력이 있는 환자 (의존성이 생길 수 있습니다.) 이 약의 반복적인 사용은 아편유사제 사용장애(Opioid Use Disorder, OUD)를 일으킬 수 있습니다. 아편 유사제 치료 용량과 치료 기간을 늘리면 아편유사제 사용장애(OUD) 발병 위험이 높아질 수 있습니다. 이 약의 남용이나 의도적인 오용은 과량투여나 사망을…
👵 고령자는
임상시험 프로그램에서, 104명 (26.1%)의 환자가 60세 이상이었고, 67명 (16.8%)의 환자가 65세 이상, 그리고 15명 (3.8%)의 환자가 75세 이상이었다. 고령 환자에 대해 저용량으로의 적정 경향 또는 이상약물반응 증가 경향은 시사되지 않았다.… 소아 및 청소년에 대한 투여
보관법
차광기밀용기, 1~25℃ 보관 사용기한은 제조일로부터 36개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
펜타닐시트르산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
