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펜타사서방정500밀리그램은 메살라진 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 펜타사서방정500밀리그램(메살라진) |
|---|---|
| 주성분 | 메살라진 |
| 제조사 | 한국페링제약(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 회백색에서 엷은 갈색의 반점이 있는 원형 정제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 경증에서 중등도의 궤양성 대장염, 크론병의 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 으깨거나 씹어서 복용할 수 없습니다. 투여를 용이하게 하기 위해 분할하거나, 투여 직전에 물이나 주스에 현탁 시켜 먹을 수 있습니다.
- 성인은 급성발병시에는 메살라진으로서 1일 4g까지 1일 1회 또는 2~4회 분할하여 투여하며, 유지요법에는 1일 2g을 1일 1회로 경구(입으로 복용)투여합니다.
- 만 6세 이상의 소아는 급성발병 시에는 1일 30~50mg/kg을, 유지요법에는 1일 15~30mg/kg을 분할하여 경구 투여합니다. 1일 총 복용량이 급성발병 시에는 4g, 유지요법에는 2g을 초과해서는 안 됩니다.
- 원칙적으로 40kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반 용량이며 40kg인 소아의 권장량은 일반 복용량에 해당합니다.
- 성인은 메살라진으로서 1일 4g까지를 분할하여 경구 투여합니다. 만 6세 이상의 소아는 급성발병 시에는 1일 30~50mg/kg을, 유지요법에는 1일 15~30mg/kg을 분할하여 경구 투여합니다. 원칙적으로 40kg을 초과하지 않는 소아의 권장량은 성인의 절반용량이며 40kg소아의 권장량 성인의 일반 복용량에 해당합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 임상시험에서 가장 자주 보고되는 이상반응은 설사, 오심, 복통, 두통, 구토 및 발진입니다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 과민반응(알레르기 반응) 및 약물로 인한 이상고열증이 가끔 나타날 수 있습니다. 그리고 메살라진 투여와 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 (DRESS증후군), 스티븐스-존슨 증후군 (SJS), 독성 표피 괴사 용해 (TEN)를 포함하는 중증 피부 이상 반응 (SCAR)과의 관련성이 보고되었다.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민반응이 있는 환자
- 중증의 간/신기능장애 환자
- 만 6세 미만의 영·유아
- 살리실산염, 비스테로이드소염진통제(NSAID)에 천식발작 또는 다른 과민반응의 병력이 있는 환자
- 중증의 조절되지 않는 심부전 환자
- 주당 15 mg 이상의 메토트렉세이트 치료를 받는 환자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 다음 약물과 병용투여 시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의합니다. 병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있습니다.
- 비스테로이드소염진통제나 아자티오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 수 있습니다.
- 쿠마린계 항응고제(피가 굳는 것을 막는 약) : 혈액응고 저지작용을 감소시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가).
- 부신피질호르몬 제제 : 위장관 이상반응 증가
- 메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있습니다.
- 푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약은 잠재적 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 임신기간과 수유기간 중에 주의하여 사용해야 합니다. 임부 : 이 약은 태반을 통과하며, 탯줄(제대) 혈장농도는 모체혈장에서의 농도보다 낮다고 알려져 있습니다. 그리고 대사체인 아세틸메살라진은 탯줄(제대)과 모체혈장에서 같은 농도입니다. 동물에서 실시한 생식발생 독성실험에서 랫트에 1일 1,000 mg/kg까지 투여하거나,…
🧒 소아는
만 6세 ∼ 만 18세 소아 및 청소년에 대한 사용경험이 제한적이므로 소아에게 투여할 경우에는 안전성과 치료유익성을 고려하여 신중히 투여합니다.
👵 고령자는
고령자는 생리기능(신기능 및 간기능)이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 치료기간 동안 혈구수를 모니터링하는 등 주의하여 투여합니다. 저용량(예를 들면 750 mg/일)에서 투여를 시작하는 등 신중히 투여합니다.
보관법
기밀용기, 실온보관 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
메살라진 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
