프레미나정0.625mg 효능, 부작용, 복용법 …

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 성선기능저하증, 난소적출, 난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증
• 위축성 질염, 외음위축증
• 기능성 자궁출혈
• 폐경 후의 유방암(경감용)
• 수술불능의 진행성 전립선암(경감용)
• 호르몬 불균형에 의한 기능적 병변이 없는 기능성 자궁출혈

• 성선기능저하증, 난소적출, 난소기능부전으로 인한 저에스트로겐증
• 성선기능저하증 : 결합형에스트로겐으로서 보통 성인 1일 0.3 ~ 0.625mg을 3주간 투여하고 1주간 휴약합니다. 증상 정도와 자궁내막의 반응에 따라 환자별로 최적의 반응이 나타날 수 있도록 용량을 조절합니다.
• 난소적출 및 난소기능부전 : 이 약으로서 1일 1.25mg을 3주간 투여하고 1주간 휴약합니다. 증상 정도와 환자 반응에 따라 용량을 증감합니다. 유지용량으로는 최소유효량을 투여합니다.
• 위축성 질염, 외음위축증, 갱년기장애
• 이 약으로서 보통 성인 1일 0.3-1.25mg을 월경주기 제 5일부터 주기적 (3주간 투여후 1주간 휴약) 또는 비주기적으로 투여합니다. 이것을 증상이 호전될 때까지 반복합니다.
• 기능성 자궁출혈
• : 이 약으로서 보통 성인 1일 0.625-3.75mg을 출혈이 멈출 때까지 분할 투여하고, 그 후에도 20일간 동일한 용량을 투여합니다.

• 결합형 에스트로겐과 초산메드록시프로게스테론의 약물상호작용연구에서, 두 약물을 병용투여했을 때 약동학적 분포가 변하지 않는 것으로 보고되었다. 결합형 에스트로겐과의 다른 임상 약물 상호작용 연구는 시행되지 않았다.
• In vitro 및 In vivo 시험에서, 결합형 에스트로겐은 간 효소 P450 3A4(CYP3A4(간에서 약을 분해하는 효소))에 의해 부분적으로 대사되는 것으로 나타났다. 그러므로 CYP 3A4의 유도제 또는 억제제는 에스트로겐 약물의 대사에 영향을 미친다. 간효소(CYP3A4) 유도 약물등[항전간제(카르바마제핀,…
• 난포호르몬(주로 결합형 에스트로겐, 합성 에스트로겐)은 내당력의 변화를 일으켜 혈당 상승작용을 나타내므로 혈당강하제와 병용투여시 혈당강하작용이 감소될 수 있으므로 당뇨병 환자에 이 약 투여시 혈당강하제의 용량을 조절하는 등 주의합니다.
• 에스트로겐은 특히 경구(입으로 복용)투여시 성호르몬, 티록신 및 코르티코이드와 결합하는 글로불린의 형성을 촉진시키므로 갑상선 진단시 이 사실을 유의합니다.
• 에스트로겐/호르몬대체요법과 세인트존스풀(St. John's wort, Hypericum perforatum)을 동시복용한 환자에게 안면홍조 및 질출혈이 보고되었다. 세인트존스풀은 에스트로겐 대체요법의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🤰 임신·수유 중이라면
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인은 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않습니다. 이 약은 수유부에 투여해서는 안 됩니다. 수유부에게 에스트로겐을 투여할 경우 모유의 양과 질이 감소되는 것으로 보고되었다. 이 약을 투여 중인 수유부의 모유에서 검출 가능한 양의 에스트로겐이 확인되었다.

🧒 소아는
사춘기가 지연되는 청소년의 사춘기유도에 에스트로겐대체요법을 사용하기는 하지만, 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다. 사춘기 이전 소녀에 대한 에스트로겐 치료는 조기유방발달, 질각화 및 질출혈 등이 나타날 수 있습니다. 에스트로겐을 오랜 기간에 걸쳐 고용량으로…

👵 고령자는
일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여합니다. WHI 연구의 에스트로겐 단독투여 시험군의 총 피험자 중, 75세 이상은 7.1%(n=767)인 반면, 65세 이상은 46%(n=4,943)였다. 75세 이상의 여성에 비해 75세 미만 여성에서 뇌졸중의 상대 위험도(결합형 에스트로겐 대 위약)가 높은 것으로 나타났다.