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디클렉틴장용정은 독실아민숙신산염 성분의 소화·대사 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 디클렉틴장용정 |
|---|---|
| 주성분 | 독실아민숙신산염, 피리독신염산염 |
| 제조사 | 현대약품(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 소화·대사 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 한쪽면에 핑크색 임산부 그림이 새겨진 양면이 볼록한 흰색의 원형 필름코팅 장용정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 보존적 요법에 반응하지 않는 임부의 구역 및 구토 조절
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- 이 약은 물과 함께 공복에 복용합니다.
- 이 약은 통째로 삼켜야 합니다.
- 이 약은 부수거나, 자르거나 또는 씹어서는 안됩니다.
- 초회용량으로 1일 1회 2정을 취침 전에 복용한다 (첫째날). 다음날 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 1회 2정을 취침전에 계속 복용합니다. 그러나 둘째 날 오후까지 증상이 지속되는 경우 둘째 날 취침 전에 2정을 복용하고, 셋째 날 3정을 복용한다(아침에 1정, 취침 전에 2정). 증상이 적절하게 조절되는 경우 1일 3정을 계속 복용합니다. 증상이…
- 1일 최대권장용량은 4정이다(아침에 1정, 오후 중반에 1정, 취침 전에 2정).
- 의사의 지시에 따라 복용합니다. 임신이 진행됨에 따라 이 약의 지속적인 필요성에 대하여 평가되어야 합니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 구역 및 구토가 있는 약 261명의 임부들을 대상으로 한 이중맹검, 무작위배정, 다기관시험에서 이 약의 안전성 및 유효성을 위약과 비교하였다. 등록시점에서 환자들의 재태연령은 7-14주였고, 평균 재태연령은 9.3주였다. 이 약 투여군 중 5% 이상에서 보고되었고, 위약 투여군 보다 더 빈번하게…
- 안과계 : 시야흐림, 시각장애
- 소화기계 : 복부팽만, 복통, 변비, 설사
- 전신 및 투여 부위 이상 : 가슴불편함, 피로, 과민성, 권태
- 면역계 : 과민증
- 신경계 : 어지러움, 두통, 편두통, 감각이상, 정신운동과다활동
- 정신계 : 불안, 지남력장애, 불면증, 악몽
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 심장계 : 호흡곤란, 두근거림, 빈맥
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 이 약, 이 약의 구성성분 또는 다른 에탄올아민 유도체의 항히스타민제에 과민반응(알레르기 반응)이 있는 환자
- 천식발작 위험이 있는 환자
- 협착성 소화성 궤양 (stenosing peptic ulcer) 환자
- 유문십이지장 폐쇄 (pyloroduodenal obstruction) 환자
- 모노아민산화효소(MAO) 억제제 (가역적, 비선택적 MAO 억제제인 리네졸리드 및 염화메틸티오니늄(메틸렌블루) 포함)를 투여받는 환자 (중추신경계 부작용을 악화시키고 연장시킨다.)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 항히스타민제의 항콜린작용이 증가되거나 연장될 수 있으므로 모노아민산화효소(MAO) 억제제를 투여 받는 여성에게 이 약을 투여하지 않습니다.
- 알코올 또는 수면진정제 및 신경안정제 같은 중추신경억제제와 이 약의 병용투여는 권장되지 않습니다.
- 독실아민을 다른 항무스카린 약물과 함께 투여시 항무스카린 부작용 위험이 증가될 수 있습니다.
- 피리독신이 말초에서 레보도파의 탈탄산반응을 증가시켜 레보도파의 유효성을 감소시킬 수 있습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 역학조사에서 선천성 기형 위험 증가가 보고되지 않았다. 랫트와 원숭이에서 독실아민숙신산염과 피리독신염산염의 배ㆍ태자 발생시험을 수행하였다.
🧒 소아는
18세 미만의 소아에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성이 확립되지 않았다. 어린이에서 독실아민 과량투여로 인한 사망이 보고되었다. 과량투여시 혼수, 대발작 및 심폐정지가 나타날 수 있습니다. 어린이는 심폐 정지에 고위험군입니다. 어린이에서 독성 용량은 1.8mg/kg 이상으로 보고되었다. 독실아민숙신산염 1,000mg을 복용한지 18시간 후에…
보관법
기밀용기, 실온(15~30℃)보관 사용기한은 제조일로부터 24 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
독실아민숙신산염 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
