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모더나스파이크박스주은 사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(숙주: DIG315 성분의 기타 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요. 이 글은 부작용을 중심으로 정리했습니다.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 모더나스파이크박스주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신) |
|---|---|
| 주성분 | 사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(숙주: DIG315, 벡터: PL-022856) |
| 제조사 | 모더나코리아(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 기타 |
| 모양 | 백색 내지 미백색의 현탁액이 무색 투명한 바이알에 충전된 주사제 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 6세 이상에서 SARS-CoV-2 바이러스에 의한 코로나19의 예방
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- 이 약은 0.5 mL씩(각 100 마이크로그램) 4주 간격으로 2회 투여합니다.
- 이 약은 0.25 mL씩(각 50 마이크로그램) 4주 간격으로 2회 투여합니다.
- 18세 이상의 고형장기를 이식 받은 자, 또는 면역 저하와 동등한 수준의 상태를 진단받은 자는 최초 2회 투여 최소 28일 이후에 3회 투여 (0.5 mL, 100 마이크로그램)를 받을 수 있습니다.
- 이 약과 다른 COVID-19 백신과의 호환성에 대한 자료는 없습니다. 이 약으로 1회 투여를 받은 사람은 기초접종 일정을 완료하기 위해 이 약으로 2회 투여를 받아야 합니다.
- 이 약의 추가접종은 기초접종을 완료하고 최소 3개월 이후에 0.25 mL (50 마이크로그램)를 근육주사로 투여합니다.
- 이 약은 근육주사로 투여하며, 가급적 위팔 삼각근에 투여합니다.
- 혈관내, 피하 또는 피내 주사해서는 안 됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민증이 있는 자
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
함께 쓰면 안 되는 약
- 스파이크박스주(초기주)의 추가접종과 에플루엘다테트라(고용량, 고령자 대상 인플루엔자백신) 또는 플루아릭스테트라(계절성 인플루엔자 백신)를 병용투여한 임상시험이 있습니다. 18세 이상의 성인을 대상으로 스파이크박스주(초기주)와 병용 투여한 플루아릭스테트라 임상에서 병용 투여한 백신의 항체 반응은 각각 투여와…
- 50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 스파이크박스주(초기주)의 추가접종과 싱그릭스주(대상포진 백신)를 병용투여 한 임상시험에서 병용 투여한 백신의 항체 반응은 각각 투여와 비교하여 영향을 받지 않았다. 스파이크박스주 단독 투여에 대한 국소 반응 빈도는 싱그릭스주와 병용투여 했을 때와 유사했지만, 전신…
- 스파이크박스주를 다른 백신 주사제와 병용투여하는 경우 백신은 각각 다른 주사 부위에 투여해야 합니다.
- 스파이크박스주, 인플루엔자백신, 대상포진백신의 3제 동시 투여에 대해서는 연구되지 않았다.
- 스파이크박스주와 이외 다른 백신들의 병용투여에 대해서는 연구되지 않았다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
임부에 대한 이 백신의 사용 경험은 제한적입니다. 동물 시험에서 임신, 배태자 발달, 분만 또는 출생후 발달과 관련하여 직접적 또는 간접적인 유해영향이 나타나지 않았다. 임신 중 이 약의 투여는 모체 및 태아에 대한 잠재적 유익성이 잠재적 위험을 상회하는 경우에만… 이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.
🧒 소아는
6세 미만의 소아에 대한 이 백신의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으며 관련 자료가 없습니다.
👵 고령자는
65세 이상의 고령자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 과량투여 사례는 보고된 바 없습니다. 과량투여 시, 개별적으로 생체기능을 모니터링하며 증상에 따라 적절히 치료해야 합니다.
보관법
밀봉용기, 냉동(-25~-15℃) 보관, 차광 보관 사용기한은 제조일로부터 9 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
사스 코로나바이러스-2 스파이크 단백질 발현 메신저 리보핵산(숙주: DIG315 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.