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아리미덱스정은 아나스트로졸(미분화) 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 아리미덱스정(아나스트로졸) |
|---|---|
| 주성분 | 아나스트로졸(미분화) |
| 제조사 | 한국아스트라제네카(주) |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 보험 | 건강보험 급여 대상 |
| 모양 | 백색의 원형 필름코팅정 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료(이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서, 이 약의 유효성은 입증되지 않았다.)
- 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법으로 2 ～ 3년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성 환자의 조기 유방암의 보조 치료
어떻게 먹나요 — 복용 방법
- ○ 성인 : 아나스트로졸로서 1일 1회 1 mg을 경구(입으로 복용)투여합니다.
- ○ 소아 : 18세 이하 소아에게는 투여하지 않습니다.
- ○ 신장애 환자 : 경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없습니다. 중증 신기능장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자)에서는 이 약을 투여하지 않습니다.
- ○ 간장애 환자 : 경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없습니다. 중등도 이상의 간장 질환자에서는 이 약을 투여하지 않습니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
부작용 — 이런 반응이 보고돼 있습니다
- 폐경기 이후 수술가능하며 5년 동안 보조요법을 받은 유방암 환자 9,366명을 대상으로 진행된 제3상 임상시험(the Arimidex, Tamoxifen, Alone or in Combination [ATAC] study)에서 주로 발생한 이상반응은 다음과 같았다.
모두에게 나타나는 것은 아니며, 증상이 이어지면 의사·약사와 상담하세요.
- 숨쉬기 힘들거나 얼굴·입술이 붓는 경우
- 온몸에 두드러기가 빠르게 번지는 경우
- 의식이 흐려지는 경우
위 증상이 나타나면 사용을 멈추고 바로 의료기관을 찾으세요.
이런 경우에는 복용하지 않습니다
- 폐경기 이전의 여성
- 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
- 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자)
- 중등도 이상의 간장애 환자
- 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응(알레르기 반응)이 있다고 알려진 환자
- 타목시펜 병용투여 환자 또는 에스트로겐을 함유하는 요법중인 환자(이 약의 약리작용을 감소시키기 때문에 병용해서는 안됩니다.)
- 이 약은 락토오스를 포함하고 있습니다. 드물게 나타나는 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactose deficiency) 또는 포도당-갈락토스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는…
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및 유효성이 입증되지 않았기 때문에 사용하지 않아야 합니다. 폐경기 상태가 의심스러운 경우 폐경기 여부를 생화학적으로 확인 하여야 합니다.
- 이 약은 중등도 또는 중증의 간장애 및 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율이 30 mL/min 이하)에 대해서는 시험되지 않았다.
- 이 약은 순환 에스트로겐을 낮추므로 골무기질 밀도를 감소시켜서 골절의 위험을 증가시킬 수 있습니다.
- 골다공증 및 골다공증 위험이 있는 환자에게 치료 시작 및 그 후 일정한 간격으로 골밀도에 대하여 시험(예, DEXA scanning)하여야 합니다. 골다공증 치료 및 예방법이 적절하게 시행되어야 하고 주의 깊게 모니터링 해야 합니다.
함께 쓰면 안 되는 약
- 안티피린과 시메티딘의 임상상호작용 시험결과 이 약과의 병용 투여시 CYP-450에 의해 중재되는 임상적으로 유의한 약물상호작용이 나타나지 않았다.
- 임상시험 안전성 데이터베이스 분석 결과 일반적인 처방약을 투여 받는 환자가 이 약을 함께 투여 받는 경우에 임상적으로 유의한 상호작용의 증거가 나타나지 않았다. 다른 항암제와의 병용투여 및 bisphosphonates 와의 상호작용에 대한 정보는 아직까지 없습니다.
- 타목시펜 병용요법 또는 에스트로겐을 함유하는 요법은 이 약의 약리작용을 감소시키기 때문에 병용해서는 안됩니다.
- 임부 및 수유에 대한 투여
- 임부 : 임부에게는 투여하지 않습니다. 이 약은 임부에게 투여되었을 때 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 임부에게 아미리덱스를 사용한 시험은 없었다. 만약 임신중 이 약이 사용되었거나 이 약 투여중 환자가 임신했다면 태아독성이나 임신손실을 고려해야 한다(동물실험(랫트)에서 태자의 발육 지연이 인정되고 있습니다.…
- 수유부 : 이 약이 인간의 모유로의 이행여부는 알려져 있지 않다. 수유부에게는 투여하지 않습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🧒 소아는
18세 이하 소아에 대한 안전성 유효성은 확립되어 있지 않아 사용하는 것이 권장되지 않습니다. 특히 성장호르몬 결핍 및 성장호르몬 관련 치료를 받고 있는 남자아이에게 안전성 및 유효성이 입증되지 않았으므로, 이 약을 사용해서는 안됩니다. 또한, 이 약이 에스트로겐 수치를…
👵 고령자는
일부 임상시험에서 50 %의 환자가 65세 이상이었는데, 이때의 유효율 및 질병진전이 65세 이상 및 이하의 환자에서와 유사했다. 우발적인 과량투여에 대한 임상경험은 제한적입니다. 동물실험에서 45 mg/kg(2.7 g 당량)을 초과하여 투여한 경우 급성독성을 나타냈다. 임상시험은 여러 가지 용량으로 실시되었는데, 1회 용량으로 건강한 남자 지원자에게 60 mg까지, 진행된 유방암을 가진…
보관법
밀폐용기, 30℃미만에서 보관 사용기한은 제조일로부터 60 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
아나스트로졸(미분화) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
