싱그릭스주 효능과 부작용, 주의사항

식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.

• 대상포진 (HZ; herpes zoster)의 예방
• 50세 이상의 성인
• 18세 이상에서 질병 혹은 치료로 인한 면역저하 또는 면역억제로 인하여 대상포진의 위험이 높거나 높을 것으로 예상되는 사람 (예, 자가조혈모세포이식자, 고형암, 혈액암, 고형장기 이식 환자)

• 투여 일정 및 용량
• 이 백신은 1회 0.5 mL씩, 2개월 간격으로 총 2회 근육 주사합니다.
• 접종 일정의 유연성이 필요한 경우, 두 번째 접종을 첫 번째 접종 후 2~6개월 사이에 할 수 있습니다.
• 질병 혹은 치료로 인해 면역이 저하/억제되거나 저하/억제되기 쉬운 사람 중에서 더 짧은 접종 간격이 이로울 것으로 판단되는 경우, 두 번째 접종은 첫 번째 접종 후 1~2개월 사이에 할 수 있습니다.
• 근육주사로만 투여하며, 주로 삼각근에 투여합니다.
• 이 백신은 분말 (항원)이 들어있는 바이알과 현탁액 (면역증강제)이 들어있는 바이알로 제공됩니다. 이 백신의 구성품인 분말과 현탁액은 반드시 투여 전에 재구성 되어야 합니다.
• 투여 전 재구성 방법은 사용상의 주의사항 9. 적용상의 주의 항을 참고합니다.

• 이 백신은 다음의 백신과 동시에 접종할 수 있다: 비 면역증강 불활화 계절성 인플루엔자 백신(플루아릭스테트라), 23가 폐렴구균 다당류 백신(프로디악스-23), 13가 폐렴구균 접합 백신(프리베나13), 및 파상풍, 디프테리아, 정제 백일해 혼합 백신(부스트릭스(Tdap)).
• 네 건의 3상 대조 공개라벨 임상시험에서 이 백신을 50세 이상의 성인에게 2개월 간격으로 2회 접종하였고, 무작위 배정(1:1)되어 첫 번째 접종 시 플루아릭스테트라(N=828; Zoster-004), 프로디악스-23(N=865; Zoster-035), 프리베나13(N=912; Zoster-059)…
• 프로디악스-23을 이 백신과 병용 투여한 연구에서, 열 및 떨림은 이 백신을 단독 투여했을 때(두 이상반응 모두 7%)보다 프로디악스-23을 이 백신과 병용 투여했을 때(각 이상반응에 대해서 16% 및 21%) 더 빈번하게 나타났다.
• 다른 백신과 병용 투여 시, 서로 다른 주사부위에 투여해야 합니다.

복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.

🤰 임신·수유 중이라면
임부에서 이 백신을 사용한 자료는 없습니다. 동물시험에서는 임신, 배태자 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직접적 또는 간접적인 유해한 영향이 나타나지 않았다. 예방적 조치로서, 임신 중에는 이 백신의 사용을 피하는 것이 좋다. 이 백신의 접종이 수유 중인 영아나 모체에 미치는 영향은 연구된 바 없습니다. 이 백신이 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않다.