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압노바비스쿰에프20mg주사액은 비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50) 성분의 항종양·면역 계열 의약품입니다. 전문의약품이라 의사의 처방이 있어야 사용할 수 있습니다. 아래 내용은 식약처 허가사항을 정리한 것으로, 처방 목적과 사용 방법은 담당 의사·약사의 안내를 따르세요.
※ 요약이며, 정확한 용법은 아래 허가사항 원문 기준입니다.
| 제품명 | 압노바비스쿰에프20mg주사액[비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50)] |
|---|---|
| 주성분 | 비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50) |
| 제조사 | (주)엘비아브노바 |
| 구분 | 전문의약품 |
| 분류 | 항종양·면역 |
| 모양 | 무색투명한 앰플에 무색내지 엷은 황색의 액이 들어있는 주사액 |
어떤 약인가
식약처 허가사항에 기재된 효능·효과입니다.
- 종양의 치료(조혈기관의 장애를 동반한 악성종양질환 포함), 종양수술후 재발의 예방, 전암성 병변
어떻게 주사하나요 — 투여 방법
- ● 종양의 치료(조혈기관의 장애를 동반한 악성종양질환 포함), 종양수술후 재발의 예방, 전암성 병변
- 다음과 같은 용량에 따라 피하주사합니다.
- 별도의 처방된 경우를 제외하고, 명시된 함량의 압노바비스쿰 주사액 1ml를 사용합니다. 초기에는 압노바비스쿰 주사액 0.02mg 1ml를 1주 3회 투여하여 치료하기 시작합니다. 그런 다음 최적의 반응을 나타내는 함량(0.02mg, 0.2mg, 2mg, 20mg)에 도달할 때까지 단계적으로 증량합니다. 최적의 함량과 용량은 개별적으로 의사의 판단에 따라 정해야…
- 투여 당일에 피로, 떨림, 몸의 불편감, 두통, 일시적인 어지러움이 나타날 수 있지만, 이 약이 적합하지 않아서 나타나는 증상이 아닙니다. 오히려 이 약이 효과적으로 작용하고 있는 것이며, 함량이 과다함을 나타내는 것일 수 있습니다. 이러한 증상이 투여 다음 날까지 사라지지 않거나 허용 수준을 넘어서면 함량이나 용량을 줄여서 투여하는 것이 좋다.
- 전반적인 건강 상태 호전(식욕 및 체중 증가, 수면 정상화, 온감, 수행 능력), 심리상태 호전(기분이 좋아짐, 의욕 및 주도성 증가), 통증 완화가 관찰되면 함량이 최적의 범위에 있는 것입니다.
- 투여 후 몇 시간 동안 평균수준 이상의 체온상승이 나타나며, 0.5°C 이상의 평균 체온수준 상승과 같은 체온 반응이 나타난다. 종양성 발열이 있는 경우 주기적으로 낮은 함량을 투여하여 온도를 정상화하여 줍니다.
- 백혈구의 증가(특히 절대 림프구 및 호산구 수), recall 항원 시험 또는 림프구 하위군의 측정 시 세포 면역 개선 등이 관찰됩니다.
용량은 나이·체중·신장 기능·함께 쓰는 약에 따라 달라집니다. 임의로 늘리거나 줄이지 마시고 처방받은 대로 사용하세요.
이런 경우에는 투여하지 않습니다
- 이 약 또는 이 약의 구성 성분에 과민반응(알레르기 반응)의 병력이 있는 환자
- 만성 육아종성 질병, 개화성 자가면역질환이 있거나 면역 억제 치료를 받고 있는 환자
- 빈맥을 동반한 갑상선기능 항진증이 있는 환자
- 급성 염증성 질환 또는 고열 질환이 있는 환자(증상이 가라앉을 때까지 중단한다)
해당된다고 생각되면 스스로 판단하지 말고 의사·약사에게 알리세요.
특히 주의할 점
- 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것
함께 쓰면 안 되는 약
- 압노바비스쿰 주사액 20mg 제제를 0.2μg/ml, 2.0μg/ml, 200μg/ml의 농도로 사용하는 경우 다양한 CYP450 동종효소가 억제되는지 테스트하였고, 0.2μg/ml, 2.0μg/ml, 4μg/ml의 농도로 사용하는 경우 CYP450 동종효소가 유도되는지 시험하였다. 시험한 농도에서…
- 2）다른 면역 조절 물질(예: 흉선 추출물)과의 상호작용에 대한 연구 결과는 알려진 바 없습니다.
복용 중인 약이나 건강기능식품이 있다면 진료·조제 전에 반드시 알리세요.
이런 분은 미리 알리세요
🤰 임신·수유 중이라면
이 약에 노출된 임산부에 관한 임상시험 데이터는 없습니다. 랫트에 대한 배아독성 연구를 위해 압노바비스쿰에프20mg주사액으로 수행한 동물 실험에서는 사람에게 특별한 위험을 미치는 것으로 나타나지 않았다. 분만을 비롯해 태아 및 유아의 산후 발달, 특히 조혈과 면역계에 미치는 영향에 관한 동물 연구 자료는 없습니다. 이 영역에서…
👵 고령자는
악성 흉막삼출에 대한 임상시험에서 20세 미만, 80세 초과 고령자를 대상으로 한 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다. 소아 및 80세 초과 고령자에 대한 사용은 의사가 판단하여 그 치료의 유익성이 그에 상응하는 위험성을 상회한다고 판단될 경우에만 사용합니다. 과량 투여로 인하여 아나필락시스 반응, 설사, 잦은 배뇨 욕구, 현기증, 피로와 두통과 같은 이상증상이 발생하였다면, 증상이 사라진 다음 투여량을 줄여 치료를 계속할 수 있고, 다른 숙주나무의 압노바비스쿰 주사액으로 바꿔야 할 수도 있습니다.
보관법
밀봉용기, 냉암소보관 (1~15℃) 사용기한은 제조일로부터 36 개월입니다. 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
자주 묻는 질문
비스쿰알붐(숙주목:프락시니)압축추출액(1→50) 성분입니다.
전문의약품이라 의사의 처방이 필요합니다.
생각난 즉시 사용하되, 다음 시간이 가까우면 건너뛰고 다음 분량만 사용하세요. 두 번 분량을 한꺼번에 쓰지 않습니다. 판단이 어려우면 약사에게 문의하세요.
음주는 약의 작용과 부작용에 영향을 줄 수 있습니다. 사용 기간에는 피하시고, 구체적인 사항은 약사·의사와 상담하세요.
복용 중인 약과 건강기능식품을 진료·조제 시 알리셔야 합니다. 함께 쓰면 안 되는 조합이 있습니다.
